Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)

19. května 2026 aktualizováno: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital

When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.

The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Inger L Gade, PhD
  • Telefonní číslo: +45 20843941
  • E-mail: inlg@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gistrup, Dánsko, 9260
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Lise T Elkjær
          • Telefonní číslo: +45 20 84 08 32
          • E-mail: lit@rn.dk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bodil S Rasmussen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier A Quezada, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation. The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years, able to understand study information in Danish.
  • Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
  • Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
  • Possess legal capacity.
  • Informed, signed consent is obtained.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
  • Known chronic lung disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Časové okno: Through study completion, an average of 3 months.
Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
Through study completion, an average of 3 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Časové okno: Through study completion, an average of 3 months.
Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
Through study completion, an average of 3 months.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Časové okno: Through study completion, an average of 3 months.
Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
Through study completion, an average of 3 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F2025-193
  • N-20250044 (Jiný identifikátor: North Denmark Regional Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied. No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit