Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)
19. mai 2026 oppdatert av: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital
When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.
The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Inger L Gade, PhD
- Telefonnummer: +45 20843941
- E-post: inlg@rn.dk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation.
The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, able to understand study information in Danish.
- Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
- Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
- Possess legal capacity.
- Informed, signed consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
- Known chronic lung disease.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
|
Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
|
Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
|
Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gade IL, Bodilsen J, Mariager T, Hertz S, Duerlund LS, Holm CK, Madsen PH, Bennike TB, Honore B. Exhaled breath protein composition in patients hospitalised during the first wave of COVID-19. J Breath Res. 2025 May 16;19(3). doi: 10.1088/1752-7163/add617.
- Gade IL, Riddersholm SJ, Stilling-Vinther T, Brondum RF, Bennike TB, Honore B. A clinical proteomics study of exhaled breath condensate and biomarkers for pulmonary embolism. J Breath Res. 2023 Nov 17;18(1). doi: 10.1088/1752-7163/ad0aaa.
- McNeil JB, Shaver CM, Kerchberger VE, Russell DW, Grove BS, Warren MA, Wickersham NE, Ware LB, McDonald WH, Bastarache JA. Novel Method for Noninvasive Sampling of the Distal Airspace in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1027-1035. doi: 10.1164/rccm.201707-1474OC.
- Bastarache JA, McNeil JB, Plosa EJ, Sucre JS, Kerchberger VE, Habegger LE, Weddle E, Sullivan B, Meegan JE, Wickersham NE, Shaver CM, Ware LB. Standardization of methods for sampling the distal airspace in mechanically ventilated patients using heat moisture exchange filter fluid. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 May 1;320(5):L785-L790. doi: 10.1152/ajplung.00595.2020. Epub 2021 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- F2025-193
- N-20250044 (Annen identifikator: North Denmark Regional Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied.
No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .