Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)

19. maj 2026 opdateret af: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital

When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.

The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Inger L Gade, PhD
  • Telefonnummer: +45 20843941
  • E-mail: inlg@rn.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Lise T Elkjær
          • Telefonnummer: +45 20 84 08 32
          • E-mail: lit@rn.dk
        • Underforsker:
          • Bodil S Rasmussen, PhD
        • Underforsker:
          • Javier A Quezada, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation. The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years, able to understand study information in Danish.
  • Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
  • Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
  • Possess legal capacity.
  • Informed, signed consent is obtained.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
  • Known chronic lung disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
Through study completion, an average of 3 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
Through study completion, an average of 3 months.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months.
Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
Through study completion, an average of 3 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F2025-193
  • N-20250044 (Anden identifikator: North Denmark Regional Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied. No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner