Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)
19 mei 2026 bijgewerkt door: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital
When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.
The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Inger L Gade, PhD
- Telefoonnummer: +45 20843941
- E-mail: inlg@rn.dk
Studie Locaties
-
-
-
Gistrup, Denemarken, 9260
- Werving
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Lise T Elkjær
- Telefoonnummer: +45 20 84 08 32
- E-mail: lit@rn.dk
-
Onderonderzoeker:
- Bodil S Rasmussen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Javier A Quezada, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation.
The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, able to understand study information in Danish.
- Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
- Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
- Possess legal capacity.
- Informed, signed consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
- Known chronic lung disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 3 months.
|
Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 3 months.
|
Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 3 months.
|
Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gade IL, Bodilsen J, Mariager T, Hertz S, Duerlund LS, Holm CK, Madsen PH, Bennike TB, Honore B. Exhaled breath protein composition in patients hospitalised during the first wave of COVID-19. J Breath Res. 2025 May 16;19(3). doi: 10.1088/1752-7163/add617.
- Gade IL, Riddersholm SJ, Stilling-Vinther T, Brondum RF, Bennike TB, Honore B. A clinical proteomics study of exhaled breath condensate and biomarkers for pulmonary embolism. J Breath Res. 2023 Nov 17;18(1). doi: 10.1088/1752-7163/ad0aaa.
- McNeil JB, Shaver CM, Kerchberger VE, Russell DW, Grove BS, Warren MA, Wickersham NE, Ware LB, McDonald WH, Bastarache JA. Novel Method for Noninvasive Sampling of the Distal Airspace in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1027-1035. doi: 10.1164/rccm.201707-1474OC.
- Bastarache JA, McNeil JB, Plosa EJ, Sucre JS, Kerchberger VE, Habegger LE, Weddle E, Sullivan B, Meegan JE, Wickersham NE, Shaver CM, Ware LB. Standardization of methods for sampling the distal airspace in mechanically ventilated patients using heat moisture exchange filter fluid. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 May 1;320(5):L785-L790. doi: 10.1152/ajplung.00595.2020. Epub 2021 Mar 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F2025-193
- N-20250044 (Andere identificatie: North Denmark Regional Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied.
No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .