Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)
19 мая 2026 г. обновлено: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital
When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.
The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Inger L Gade, PhD
- Номер телефона: +45 20843941
- Электронная почта: inlg@rn.dk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation.
The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, able to understand study information in Danish.
- Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
- Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
- Possess legal capacity.
- Informed, signed consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
- Known chronic lung disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months.
|
Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months.
|
Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months.
|
Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
|
Through study completion, an average of 3 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gade IL, Bodilsen J, Mariager T, Hertz S, Duerlund LS, Holm CK, Madsen PH, Bennike TB, Honore B. Exhaled breath protein composition in patients hospitalised during the first wave of COVID-19. J Breath Res. 2025 May 16;19(3). doi: 10.1088/1752-7163/add617.
- Gade IL, Riddersholm SJ, Stilling-Vinther T, Brondum RF, Bennike TB, Honore B. A clinical proteomics study of exhaled breath condensate and biomarkers for pulmonary embolism. J Breath Res. 2023 Nov 17;18(1). doi: 10.1088/1752-7163/ad0aaa.
- McNeil JB, Shaver CM, Kerchberger VE, Russell DW, Grove BS, Warren MA, Wickersham NE, Ware LB, McDonald WH, Bastarache JA. Novel Method for Noninvasive Sampling of the Distal Airspace in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1027-1035. doi: 10.1164/rccm.201707-1474OC.
- Bastarache JA, McNeil JB, Plosa EJ, Sucre JS, Kerchberger VE, Habegger LE, Weddle E, Sullivan B, Meegan JE, Wickersham NE, Shaver CM, Ware LB. Standardization of methods for sampling the distal airspace in mechanically ventilated patients using heat moisture exchange filter fluid. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 May 1;320(5):L785-L790. doi: 10.1152/ajplung.00595.2020. Epub 2021 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F2025-193
- N-20250044 (Другой идентификатор: North Denmark Regional Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied.
No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .