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Clinical Performance and Multitasking in Anesthesia : a Simulation-based Study (FOCUS)

30 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Cognitive failure under multitasking conditions has been demonstrated in various settings, including healthcare. However, in anesthesiology, the impact of multitasking on clinical performance has not yet been fully characterized.

The objective of our study is to evaluate the impact of multitasking on anesthesiologists' clinical performance in a simulated setting.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a prospective, single-center, non-interventional study. The study was classified as non-interventional by the institutional research committee, as the intervention consists of simulation training and the study population comprises healthcare practitioners.

The study participants are anesthesiologists, including attending physicians and residents. Each participant will serve as their own control. The study will comprise two visits: one intervention visit consisting of a multitasking simulation session, and one control visit involving clinical questions administered under quiet conditions. The order of the visits will be randomized between participants using a crossover design in order to minimize potential learning bias.

The multitasking condition will consist of performing manual mask ventilation on a manikin while answering oral clinical questions administered in the form of Script Concordance Tests (SCTs). Participants will be instructed to ventilate the manikin with a tidal volume of 500 mL and a respiratory rate of 15 breaths/minute.

Clinical reasoning under quiet conditions will consist of answering oral clinical questions in the SCT format.

The study will use a 44-item Script Concordance Test (SCT) distributed across 20 anesthesiology clinical vignettes. The vignettes are distributed as follows: 8 vignettes with 3 items, 8 vignettes with 2 items, and 4 vignettes with 1 item. The vignettes were adapted, without modification of their content, to be compatible with oral administration and the simulation scenario.

In addition, for each participant, the SCT clinical vignettes will be randomized between the "simulation vignettes" and the "control vignettes," with stratification according to the number of items per vignette. Five vignettes will be allocated to the intervention condition and fifteen to the control condition. This approach will help limit the effect of differences in vignette difficulty that could otherwise bias the results. At the group level, all clinical vignettes will ultimately be assessed in both the simulation and control conditions.

Detailed information is available in the study protocol.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38700
        • Recrutement
        • Centre d'Évaluation et de Simulation Alpes Recherche (CESAR)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of a sample of anesthesiology and intensive care physicians working at Grenoble University Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology and intensive care resident or attending physician
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance score with the expert panel on a Script Concordance Test (SCT)
Délai: At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions
Each item of the SCT is scored out of 1 point, and the sum of the points, converted to a 100-point scale, defines the percentage of concordance with the expert panel.
At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to answer items of the script concordance test (seconds)
Délai: Two time points: intervention and control.

Time between end of question and beggining of answer for each item of the script concordance test.

Evaluates the interruption lag.
Two time points: intervention and control.
Manual ventilation performance assessed by variance of expiratory tidal volume (ml)
Délai: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Participants will be instructed to ventilate with an expiratory tidal volume (Vte) between 450 and 500 mL at a respiratory rate of 15 breaths per minute. Variability in Vte will be used as an indicator of the difficulty in complying with these instructions.
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Manual ventilation performance assessed by variance of respiratory rate (cycles/minute)
Délai: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Participants will be instructed to ventilate with an expiratory tidal volume (Vte) between 450 and 500 mL at a respiratory rate of 15 breaths per minute. Variability in respiratory rate will be used as an indicator of the difficulty in complying with these instructions.
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Cognitive load assessed by the NASA-TLX index (score out of 100)
Délai: A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, before simulation after training. - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
The Official NASA Task Load Index (TLX) is a subjective workload assessment tool. By incorporating a multi-dimensional rating procedure, NASA TLX derives an overall workload score based on a weighted average of ratings on six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, frustration.
A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, before simulation after training. - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploratory sub-group analysis of the primary outcome measure
Délai: Two time points: intervention and control.

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
Two time points: intervention and control.
Exploratory subgroup analyses of expiratory tidal volume variance and respiratory rate variance
Délai: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Descriptive analysis of ventilation parameters
Délai: Training phase (baseline), simulation phase (ventilation-only and ventilation plus clinical questions)
  • Inspiratory tidal volume (ml)
  • Expiratory tidal volume (ml)
  • Respiratory rate (cycles/minute)
  • Resumption lag: time required to re-establish stable ventilation following interruption (seconds)
Training phase (baseline), simulation phase (ventilation-only and ventilation plus clinical questions)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Première publication (Réel)

29 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNIPH-2026-CESAR-FOCUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Single center study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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