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Clinical Performance and Multitasking in Anesthesia : a Simulation-based Study (FOCUS)

30 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Cognitive failure under multitasking conditions has been demonstrated in various settings, including healthcare. However, in anesthesiology, the impact of multitasking on clinical performance has not yet been fully characterized.

The objective of our study is to evaluate the impact of multitasking on anesthesiologists' clinical performance in a simulated setting.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a prospective, single-center, non-interventional study. The study was classified as non-interventional by the institutional research committee, as the intervention consists of simulation training and the study population comprises healthcare practitioners.

The study participants are anesthesiologists, including attending physicians and residents. Each participant will serve as their own control. The study will comprise two visits: one intervention visit consisting of a multitasking simulation session, and one control visit involving clinical questions administered under quiet conditions. The order of the visits will be randomized between participants using a crossover design in order to minimize potential learning bias.

The multitasking condition will consist of performing manual mask ventilation on a manikin while answering oral clinical questions administered in the form of Script Concordance Tests (SCTs). Participants will be instructed to ventilate the manikin with a tidal volume of 500 mL and a respiratory rate of 15 breaths/minute.

Clinical reasoning under quiet conditions will consist of answering oral clinical questions in the SCT format.

The study will use a 44-item Script Concordance Test (SCT) distributed across 20 anesthesiology clinical vignettes. The vignettes are distributed as follows: 8 vignettes with 3 items, 8 vignettes with 2 items, and 4 vignettes with 1 item. The vignettes were adapted, without modification of their content, to be compatible with oral administration and the simulation scenario.

In addition, for each participant, the SCT clinical vignettes will be randomized between the "simulation vignettes" and the "control vignettes," with stratification according to the number of items per vignette. Five vignettes will be allocated to the intervention condition and fifteen to the control condition. This approach will help limit the effect of differences in vignette difficulty that could otherwise bias the results. At the group level, all clinical vignettes will ultimately be assessed in both the simulation and control conditions.

Detailed information is available in the study protocol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38700
        • Recrutamento
        • Centre d'Évaluation et de Simulation Alpes Recherche (CESAR)
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of a sample of anesthesiology and intensive care physicians working at Grenoble University Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology and intensive care resident or attending physician
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordance score with the expert panel on a Script Concordance Test (SCT)
Prazo: At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions
Each item of the SCT is scored out of 1 point, and the sum of the points, converted to a 100-point scale, defines the percentage of concordance with the expert panel.
At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to answer items of the script concordance test (seconds)
Prazo: Two time points: intervention and control.

Time between end of question and beggining of answer for each item of the script concordance test.

Evaluates the interruption lag.

Two time points: intervention and control.
Manual ventilation performance assessed by variance of expiratory tidal volume (ml)
Prazo: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Participants will be instructed to ventilate with an expiratory tidal volume (Vte) between 450 and 500 mL at a respiratory rate of 15 breaths per minute. Variability in Vte will be used as an indicator of the difficulty in complying with these instructions.
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Manual ventilation performance assessed by variance of respiratory rate (cycles/minute)
Prazo: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Participants will be instructed to ventilate with an expiratory tidal volume (Vte) between 450 and 500 mL at a respiratory rate of 15 breaths per minute. Variability in respiratory rate will be used as an indicator of the difficulty in complying with these instructions.
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Cognitive load assessed by the NASA-TLX index (score out of 100)
Prazo: A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, before simulation after training. - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
The Official NASA Task Load Index (TLX) is a subjective workload assessment tool. By incorporating a multi-dimensional rating procedure, NASA TLX derives an overall workload score based on a weighted average of ratings on six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, frustration.
A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, before simulation after training. - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploratory sub-group analysis of the primary outcome measure
Prazo: Two time points: intervention and control.

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
Two time points: intervention and control.
Exploratory subgroup analyses of expiratory tidal volume variance and respiratory rate variance
Prazo: - Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
- Training before simulation: baseline - During simulation: ventilation only, ventilation plus clinical questions
Descriptive analysis of ventilation parameters
Prazo: Training phase (baseline), simulation phase (ventilation-only and ventilation plus clinical questions)
  • Inspiratory tidal volume (ml)
  • Expiratory tidal volume (ml)
  • Respiratory rate (cycles/minute)
  • Resumption lag: time required to re-establish stable ventilation following interruption (seconds)
Training phase (baseline), simulation phase (ventilation-only and ventilation plus clinical questions)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNIPH-2026-CESAR-FOCUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Single center study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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