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Clinical Performance and Multitasking in Anesthesia : a Simulation-based Study (FOCUS)

22 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Cognitive failure under multitasking conditions has been demonstrated in various settings, including healthcare. However, in anesthesiology, the impact of multitasking on clinical performance in a simulated environment has not yet been fully characterized.

The objective of our study is to evaluate the impact of multitasking on anesthesiologists' clinical performance in a simulated setting.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a prospective, single-center, non-interventional, randomized crossover study, within-control subject.

The study was classified as non-interventional by the institutional research committee, as the intervention consists of simulation training and the study population is healthcare practitioners.

The study participants are anesthesiologists: attending physicians and residents. Each participant will serve as their own control. The study will comprise two visits: one intervention visit consisting of a multitasking simulation session, and one control visit involving clinical questions administered under quiet conditions. The order of the visits will be randomized between participants using a crossover design in order to minimize potential learning bias.

The multitasking condition will consist of manual mask ventilation performed on a manikin while participants are simultaneously exposed to oral clinical questions administered in the form of Script Concordance Tests (SCTs). Participants will be instructed to ventilate the manikin at a tidal volume of 500 ml and a respiratory rate of 16 cycles/minute.

Clinical reasoning under quiet conditions will also consist of answering oral clinical questions in the SCT format.

The study will use a 44-item Script Concordance Test (SCT) distributed across 20 anesthesiology clinical vignettes. Vignettes are distributed as follows: 8 vignettes with 3 items, 8 vignettes with 2 items, and 4 vignettes with 1 item. The vignettes were adapted, without modification of their content, to be compatible with oral administration and the simulation scenario.

In addition, for each participant, the SCT clinical vignettes will be randomized between the "simulation vignettes" and the "control vignettes," with stratification according to the number of items per vignette. 5 vignettes will be allocated to intervention, and 15 to control. This approach will help limit the effect of differences in vignette difficulty that could otherwise bias the results. At the group level, all clinical vignettes will ultimately be assessed both in the simulation and in the control conditions.

Detailed information is available in the study protocol.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Centre d'Évaluation et de Simulation Alpes Recherche (CESAR)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of a sample of anesthesiology and intensive care physicians working at Grenoble University Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology and intensive care resident or attending physician
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordance score with the expert panel on a Script Concordance Test (SCT)
Lasso di tempo: At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions
Each item of the SCT is scored out of 1 point, and the sum of the points, converted to a 100-point scale, defines the percentage of concordance with the expert panel.
At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed tidal volume per cycle (milliliters).
Lasso di tempo: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed tidal volume- Observed tidal volume│/ cycle (milliliters)
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed respiratory rate (cycles/minutes).
Lasso di tempo: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed respiratory rate- Observed respiratory rate│
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Cognitive load assessed by the NASA-TLX index (score out of 100)
Lasso di tempo: A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
The Official NASA Task Load Index (TLX) is a subjective workload assessment tool. By incorporating a multi-dimensional rating procedure, NASA TLX derives an overall workload score based on a weighted average of ratings on six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, frustration.
A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
Time to answer items of the script concordance test (seconds)
Lasso di tempo: Two time points: intervention and control.

Time between end of question and beggining of answer for each item of the script concordance test.

Evaluates the interruption lag.
Two time points: intervention and control.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sub-group analysis of the primary outcome measure
Lasso di tempo: Two time points: intervention and control.

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
Two time points: intervention and control.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNIPH-2026-CESAR-FOCUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Single center study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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