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Clinical Performance and Multitasking in Anesthesia : a Simulation-based Study (FOCUS)

22. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Cognitive failure under multitasking conditions has been demonstrated in various settings, including healthcare. However, in anesthesiology, the impact of multitasking on clinical performance in a simulated environment has not yet been fully characterized.

The objective of our study is to evaluate the impact of multitasking on anesthesiologists' clinical performance in a simulated setting.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a prospective, single-center, non-interventional, randomized crossover study, within-control subject.

The study was classified as non-interventional by the institutional research committee, as the intervention consists of simulation training and the study population is healthcare practitioners.

The study participants are anesthesiologists: attending physicians and residents. Each participant will serve as their own control. The study will comprise two visits: one intervention visit consisting of a multitasking simulation session, and one control visit involving clinical questions administered under quiet conditions. The order of the visits will be randomized between participants using a crossover design in order to minimize potential learning bias.

The multitasking condition will consist of manual mask ventilation performed on a manikin while participants are simultaneously exposed to oral clinical questions administered in the form of Script Concordance Tests (SCTs). Participants will be instructed to ventilate the manikin at a tidal volume of 500 ml and a respiratory rate of 16 cycles/minute.

Clinical reasoning under quiet conditions will also consist of answering oral clinical questions in the SCT format.

The study will use a 44-item Script Concordance Test (SCT) distributed across 20 anesthesiology clinical vignettes. Vignettes are distributed as follows: 8 vignettes with 3 items, 8 vignettes with 2 items, and 4 vignettes with 1 item. The vignettes were adapted, without modification of their content, to be compatible with oral administration and the simulation scenario.

In addition, for each participant, the SCT clinical vignettes will be randomized between the "simulation vignettes" and the "control vignettes," with stratification according to the number of items per vignette. 5 vignettes will be allocated to intervention, and 15 to control. This approach will help limit the effect of differences in vignette difficulty that could otherwise bias the results. At the group level, all clinical vignettes will ultimately be assessed both in the simulation and in the control conditions.

Detailed information is available in the study protocol.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Centre d'Évaluation et de Simulation Alpes Recherche (CESAR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of a sample of anesthesiology and intensive care physicians working at Grenoble University Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology and intensive care resident or attending physician
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Concordance score with the expert panel on a Script Concordance Test (SCT)
Zeitfenster: At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions
Each item of the SCT is scored out of 1 point, and the sum of the points, converted to a 100-point scale, defines the percentage of concordance with the expert panel.
At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed tidal volume per cycle (milliliters).
Zeitfenster: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed tidal volume- Observed tidal volume│/ cycle (milliliters)
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed respiratory rate (cycles/minutes).
Zeitfenster: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed respiratory rate- Observed respiratory rate│
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Cognitive load assessed by the NASA-TLX index (score out of 100)
Zeitfenster: A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
The Official NASA Task Load Index (TLX) is a subjective workload assessment tool. By incorporating a multi-dimensional rating procedure, NASA TLX derives an overall workload score based on a weighted average of ratings on six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, frustration.
A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
Time to answer items of the script concordance test (seconds)
Zeitfenster: Two time points: intervention and control.

Time between end of question and beggining of answer for each item of the script concordance test.

Evaluates the interruption lag.
Two time points: intervention and control.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sub-group analysis of the primary outcome measure
Zeitfenster: Two time points: intervention and control.

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
Two time points: intervention and control.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNIPH-2026-CESAR-FOCUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Single center study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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