Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Performance and Multitasking in Anesthesia : a Simulation-based Study (FOCUS)

22. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Cognitive failure under multitasking conditions has been demonstrated in various settings, including healthcare. However, in anesthesiology, the impact of multitasking on clinical performance in a simulated environment has not yet been fully characterized.

The objective of our study is to evaluate the impact of multitasking on anesthesiologists' clinical performance in a simulated setting.

Přehled studie

Detailní popis

This study is a prospective, single-center, non-interventional, randomized crossover study, within-control subject.

The study was classified as non-interventional by the institutional research committee, as the intervention consists of simulation training and the study population is healthcare practitioners.

The study participants are anesthesiologists: attending physicians and residents. Each participant will serve as their own control. The study will comprise two visits: one intervention visit consisting of a multitasking simulation session, and one control visit involving clinical questions administered under quiet conditions. The order of the visits will be randomized between participants using a crossover design in order to minimize potential learning bias.

The multitasking condition will consist of manual mask ventilation performed on a manikin while participants are simultaneously exposed to oral clinical questions administered in the form of Script Concordance Tests (SCTs). Participants will be instructed to ventilate the manikin at a tidal volume of 500 ml and a respiratory rate of 16 cycles/minute.

Clinical reasoning under quiet conditions will also consist of answering oral clinical questions in the SCT format.

The study will use a 44-item Script Concordance Test (SCT) distributed across 20 anesthesiology clinical vignettes. Vignettes are distributed as follows: 8 vignettes with 3 items, 8 vignettes with 2 items, and 4 vignettes with 1 item. The vignettes were adapted, without modification of their content, to be compatible with oral administration and the simulation scenario.

In addition, for each participant, the SCT clinical vignettes will be randomized between the "simulation vignettes" and the "control vignettes," with stratification according to the number of items per vignette. 5 vignettes will be allocated to intervention, and 15 to control. This approach will help limit the effect of differences in vignette difficulty that could otherwise bias the results. At the group level, all clinical vignettes will ultimately be assessed both in the simulation and in the control conditions.

Detailed information is available in the study protocol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38700
        • Centre d'Évaluation et de Simulation Alpes Recherche (CESAR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of a sample of anesthesiology and intensive care physicians working at Grenoble University Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Anesthesiology and intensive care resident or attending physician
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Concordance score with the expert panel on a Script Concordance Test (SCT)
Časové okno: At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions
Each item of the SCT is scored out of 1 point, and the sum of the points, converted to a 100-point scale, defines the percentage of concordance with the expert panel.
At two time points: - During simulation session under multitasking conditions - During control visit under quiet conditions

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed tidal volume per cycle (milliliters).
Časové okno: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed tidal volume- Observed tidal volume│/ cycle (milliliters)
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Manual ventilation performance assessed by deviation from the instructed respiratory rate (cycles/minutes).
Časové okno: During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
│Instructed respiratory rate- Observed respiratory rate│
During simulation, comparison between manual ventilation interrupted by clinical questions versus manual ventilation alone
Cognitive load assessed by the NASA-TLX index (score out of 100)
Časové okno: A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
The Official NASA Task Load Index (TLX) is a subjective workload assessment tool. By incorporating a multi-dimensional rating procedure, NASA TLX derives an overall workload score based on a weighted average of ratings on six subscales: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, frustration.
A two time points: - Evaluating cognitive load of manual ventilation alone, at the begginning of the simulation session - Evaluation cognitive load of multitasking, at the end of the simulation session
Time to answer items of the script concordance test (seconds)
Časové okno: Two time points: intervention and control.

Time between end of question and beggining of answer for each item of the script concordance test.

Evaluates the interruption lag.

Two time points: intervention and control.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sub-group analysis of the primary outcome measure
Časové okno: Two time points: intervention and control.

Subgroups:

  • Clinical experience in anesthesiology < or >= 5 semesters
  • Left handed or right handed
  • Musical practice < or >= 5 years
  • Need for cognition scale (18 questions): < or >= median of the group score
Two time points: intervention and control.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNIPH-2026-CESAR-FOCUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Single center study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multitasking

Předplatit