- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07634965
Achilles Tendon and Ankle Characterization in Adults With Autism
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This study aims to examine ankle musculoskeletal characteristics in adults with Autism Spectrum Disorder.
A cross-sectional, community-based comparative study will enroll 80 adults aged 18-40, including 40 adults with ASD recruited in partnership with a supported residential community and 40 age- and sex-matched controls. Participants will complete a single assessment session evaluating ankle musculoskeletal characteristics, including tendon structure using ultrasonographic tissue characterization (UTC), ankle strength and range of motion, proprioceptive discrimination using the AMEDA apparatus, and assessment of current and past toe walking, alongside quantitative evaluation of sensory responsiveness using a validated questionnaire (Sensory Responsiveness Questionnaire - SQR). Group comparisons will evaluate differences in ankle structure and function, and association analyses will evaluate relationships among sensory responsiveness, toe-walking status, and ankle measures within the ASD group. Findings will inform the identification of preliminary clinical indicators to support the development of future community-based screening and physiotherapy interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gali Dar, PhD
- Numéro de téléphone: +972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of ASD, or with another diagnosis that includes features of ASD (such as fragile x),
- independent in daily activities,
- live alone,
- have a moderate-high level of functioning.
- Ability to understand basic instructions for performing the tests, signing an informed consent form or having a guardian sign an informed consent form
Exclusion criteria:
- other neurological diseases (e.g., CP, multiple sclerosis),
- significant orthopedic injuries to the lower limb in the past year,
- previous ankle or Achilles tendon surgeries,
- additional diseases that may affect the structure of the Achilles tendon and ankle,
- who have not signed an informed consent form or are not interested in participating in the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Autism
Adult with Autism
|
|
healthy control
healthy adult
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achilles tendon
Délai: baseline
|
Achilles tendon structure via an ultrasound tissue characterization device
|
baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensory responsiveness
Délai: baseline
|
Sensory Responsiveness Questionnaire.
scale from 58-290 when higher score represent increased responsiveness
|
baseline
|
|
ankle joint range of motion
Délai: baseline
|
range of motion measured by goniometer in degrees
|
baseline
|
|
ankle joint muscle strength
Délai: baseline
|
ankle joint muscle strength measured by hand held dynamometer (in KgF)
|
baseline
|
|
toe walking
Délai: baseline
|
The presence of toe walking via observation on gait (presence / absence)
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 235/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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