- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07634965
Achilles Tendon and Ankle Characterization in Adults With Autism
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study aims to examine ankle musculoskeletal characteristics in adults with Autism Spectrum Disorder.
A cross-sectional, community-based comparative study will enroll 80 adults aged 18-40, including 40 adults with ASD recruited in partnership with a supported residential community and 40 age- and sex-matched controls. Participants will complete a single assessment session evaluating ankle musculoskeletal characteristics, including tendon structure using ultrasonographic tissue characterization (UTC), ankle strength and range of motion, proprioceptive discrimination using the AMEDA apparatus, and assessment of current and past toe walking, alongside quantitative evaluation of sensory responsiveness using a validated questionnaire (Sensory Responsiveness Questionnaire - SQR). Group comparisons will evaluate differences in ankle structure and function, and association analyses will evaluate relationships among sensory responsiveness, toe-walking status, and ankle measures within the ASD group. Findings will inform the identification of preliminary clinical indicators to support the development of future community-based screening and physiotherapy interventions.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-Mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of ASD, or with another diagnosis that includes features of ASD (such as fragile x),
- independent in daily activities,
- live alone,
- have a moderate-high level of functioning.
- Ability to understand basic instructions for performing the tests, signing an informed consent form or having a guardian sign an informed consent form
Exclusion criteria:
- other neurological diseases (e.g., CP, multiple sclerosis),
- significant orthopedic injuries to the lower limb in the past year,
- previous ankle or Achilles tendon surgeries,
- additional diseases that may affect the structure of the Achilles tendon and ankle,
- who have not signed an informed consent form or are not interested in participating in the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Autism
Adult with Autism
|
|
healthy control
healthy adult
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Achilles tendon
Zeitfenster: baseline
|
Achilles tendon structure via an ultrasound tissue characterization device
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sensory responsiveness
Zeitfenster: baseline
|
Sensory Responsiveness Questionnaire.
scale from 58-290 when higher score represent increased responsiveness
|
baseline
|
|
ankle joint range of motion
Zeitfenster: baseline
|
range of motion measured by goniometer in degrees
|
baseline
|
|
ankle joint muscle strength
Zeitfenster: baseline
|
ankle joint muscle strength measured by hand held dynamometer (in KgF)
|
baseline
|
|
toe walking
Zeitfenster: baseline
|
The presence of toe walking via observation on gait (presence / absence)
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 235/26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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