- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07634965
Achilles Tendon and Ankle Characterization in Adults With Autism
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study aims to examine ankle musculoskeletal characteristics in adults with Autism Spectrum Disorder.
A cross-sectional, community-based comparative study will enroll 80 adults aged 18-40, including 40 adults with ASD recruited in partnership with a supported residential community and 40 age- and sex-matched controls. Participants will complete a single assessment session evaluating ankle musculoskeletal characteristics, including tendon structure using ultrasonographic tissue characterization (UTC), ankle strength and range of motion, proprioceptive discrimination using the AMEDA apparatus, and assessment of current and past toe walking, alongside quantitative evaluation of sensory responsiveness using a validated questionnaire (Sensory Responsiveness Questionnaire - SQR). Group comparisons will evaluate differences in ankle structure and function, and association analyses will evaluate relationships among sensory responsiveness, toe-walking status, and ankle measures within the ASD group. Findings will inform the identification of preliminary clinical indicators to support the development of future community-based screening and physiotherapy interventions.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gali Dar, PhD
- Número de telefone: +972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of ASD, or with another diagnosis that includes features of ASD (such as fragile x),
- independent in daily activities,
- live alone,
- have a moderate-high level of functioning.
- Ability to understand basic instructions for performing the tests, signing an informed consent form or having a guardian sign an informed consent form
Exclusion criteria:
- other neurological diseases (e.g., CP, multiple sclerosis),
- significant orthopedic injuries to the lower limb in the past year,
- previous ankle or Achilles tendon surgeries,
- additional diseases that may affect the structure of the Achilles tendon and ankle,
- who have not signed an informed consent form or are not interested in participating in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Autism
Adult with Autism
|
|
healthy control
healthy adult
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achilles tendon
Prazo: baseline
|
Achilles tendon structure via an ultrasound tissue characterization device
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensory responsiveness
Prazo: baseline
|
Sensory Responsiveness Questionnaire.
scale from 58-290 when higher score represent increased responsiveness
|
baseline
|
|
ankle joint range of motion
Prazo: baseline
|
range of motion measured by goniometer in degrees
|
baseline
|
|
ankle joint muscle strength
Prazo: baseline
|
ankle joint muscle strength measured by hand held dynamometer (in KgF)
|
baseline
|
|
toe walking
Prazo: baseline
|
The presence of toe walking via observation on gait (presence / absence)
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 235/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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