- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07634965
Achilles Tendon and Ankle Characterization in Adults With Autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study aims to examine ankle musculoskeletal characteristics in adults with Autism Spectrum Disorder.
A cross-sectional, community-based comparative study will enroll 80 adults aged 18-40, including 40 adults with ASD recruited in partnership with a supported residential community and 40 age- and sex-matched controls. Participants will complete a single assessment session evaluating ankle musculoskeletal characteristics, including tendon structure using ultrasonographic tissue characterization (UTC), ankle strength and range of motion, proprioceptive discrimination using the AMEDA apparatus, and assessment of current and past toe walking, alongside quantitative evaluation of sensory responsiveness using a validated questionnaire (Sensory Responsiveness Questionnaire - SQR). Group comparisons will evaluate differences in ankle structure and function, and association analyses will evaluate relationships among sensory responsiveness, toe-walking status, and ankle measures within the ASD group. Findings will inform the identification of preliminary clinical indicators to support the development of future community-based screening and physiotherapy interventions.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-post: gdar@univ.haifa.ac.il
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of ASD, or with another diagnosis that includes features of ASD (such as fragile x),
- independent in daily activities,
- live alone,
- have a moderate-high level of functioning.
- Ability to understand basic instructions for performing the tests, signing an informed consent form or having a guardian sign an informed consent form
Exclusion criteria:
- other neurological diseases (e.g., CP, multiple sclerosis),
- significant orthopedic injuries to the lower limb in the past year,
- previous ankle or Achilles tendon surgeries,
- additional diseases that may affect the structure of the Achilles tendon and ankle,
- who have not signed an informed consent form or are not interested in participating in the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Autism
Adult with Autism
|
|
healthy control
healthy adult
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Achilles tendon
Tidsram: baseline
|
Achilles tendon structure via an ultrasound tissue characterization device
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensory responsiveness
Tidsram: baseline
|
Sensory Responsiveness Questionnaire.
scale from 58-290 when higher score represent increased responsiveness
|
baseline
|
|
ankle joint range of motion
Tidsram: baseline
|
range of motion measured by goniometer in degrees
|
baseline
|
|
ankle joint muscle strength
Tidsram: baseline
|
ankle joint muscle strength measured by hand held dynamometer (in KgF)
|
baseline
|
|
toe walking
Tidsram: baseline
|
The presence of toe walking via observation on gait (presence / absence)
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 235/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .