- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07634965
Achilles Tendon and Ankle Characterization in Adults With Autism
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study aims to examine ankle musculoskeletal characteristics in adults with Autism Spectrum Disorder.
A cross-sectional, community-based comparative study will enroll 80 adults aged 18-40, including 40 adults with ASD recruited in partnership with a supported residential community and 40 age- and sex-matched controls. Participants will complete a single assessment session evaluating ankle musculoskeletal characteristics, including tendon structure using ultrasonographic tissue characterization (UTC), ankle strength and range of motion, proprioceptive discrimination using the AMEDA apparatus, and assessment of current and past toe walking, alongside quantitative evaluation of sensory responsiveness using a validated questionnaire (Sensory Responsiveness Questionnaire - SQR). Group comparisons will evaluate differences in ankle structure and function, and association analyses will evaluate relationships among sensory responsiveness, toe-walking status, and ankle measures within the ASD group. Findings will inform the identification of preliminary clinical indicators to support the development of future community-based screening and physiotherapy interventions.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gali Dar, PhD
- Numero di telefono: +972505662054
- Email: gdar@univ.haifa.ac.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of ASD, or with another diagnosis that includes features of ASD (such as fragile x),
- independent in daily activities,
- live alone,
- have a moderate-high level of functioning.
- Ability to understand basic instructions for performing the tests, signing an informed consent form or having a guardian sign an informed consent form
Exclusion criteria:
- other neurological diseases (e.g., CP, multiple sclerosis),
- significant orthopedic injuries to the lower limb in the past year,
- previous ankle or Achilles tendon surgeries,
- additional diseases that may affect the structure of the Achilles tendon and ankle,
- who have not signed an informed consent form or are not interested in participating in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Autism
Adult with Autism
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healthy control
healthy adult
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Achilles tendon
Lasso di tempo: baseline
|
Achilles tendon structure via an ultrasound tissue characterization device
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensory responsiveness
Lasso di tempo: baseline
|
Sensory Responsiveness Questionnaire.
scale from 58-290 when higher score represent increased responsiveness
|
baseline
|
|
ankle joint range of motion
Lasso di tempo: baseline
|
range of motion measured by goniometer in degrees
|
baseline
|
|
ankle joint muscle strength
Lasso di tempo: baseline
|
ankle joint muscle strength measured by hand held dynamometer (in KgF)
|
baseline
|
|
toe walking
Lasso di tempo: baseline
|
The presence of toe walking via observation on gait (presence / absence)
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 235/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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