- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07655089
Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)
12 juin 2026 mis à jour par: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars.
Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery.
The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatima Khattak Khattak
- Numéro de téléphone: 03315125534
- E-mail: fatimakhattak32@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.
Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.
-
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
|
Comparateur actif: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Swelling
Délai: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
|
48 hours after surgery
|
|
Postoperative Swelling
Délai: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
|
48 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSG-2022-024-4359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .