- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07655089
Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)
12 de junho de 2026 atualizado por: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars.
Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery.
The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatima Khattak Khattak
- Número de telefone: 03315125534
- E-mail: fatimakhattak32@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.
Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.
-
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
|
Comparador Ativo: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Swelling
Prazo: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
|
48 hours after surgery
|
|
Postoperative Swelling
Prazo: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
|
48 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSG-2022-024-4359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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