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Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)

12 de junio de 2026 actualizado por: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars. Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery. The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.

Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.

-

Exclusion Criteria:

  • Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
Procedimiento: Ward's Incision
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision. Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally. A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus. A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Procedimiento: Comma Incision
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique. The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest. The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar. A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
Comparador activo: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
Procedimiento: Ward's Incision
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision. Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally. A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus. A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Procedimiento: Comma Incision
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique. The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest. The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar. A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Swelling
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
48 hours after surgery
Postoperative Swelling
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
48 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DSG-2022-024-4359

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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