- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07655089
Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)
12 июня 2026 г. обновлено: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars.
Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery.
The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatima Khattak Khattak
- Номер телефона: 03315125534
- Электронная почта: fatimakhattak32@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.
Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.
-
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
|
Активный компаратор: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Swelling
Временное ограничение: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
|
48 hours after surgery
|
|
Postoperative Swelling
Временное ограничение: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
|
48 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DSG-2022-024-4359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .