- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07655089
Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)
12 juni 2026 uppdaterad av: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars.
Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery.
The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatima Khattak Khattak
- Telefonnummer: 03315125534
- E-post: fatimakhattak32@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.
Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.
-
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
|
Aktiv komparator: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Swelling
Tidsram: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
|
48 hours after surgery
|
|
Postoperative Swelling
Tidsram: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
|
48 hours after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Första postat (Faktisk)
17 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DSG-2022-024-4359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .