- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07655089
Assessment of Post Operative Swelling Among Patients Following Extraction of Impacted Third Molars (APOSTM)
12 giugno 2026 aggiornato da: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
This randomized controlled trial aims to compare Ward's incision and Comma incision regarding postoperative swelling following extraction of impacted mandibular third molars.
Secondary outcomes include pain and bleeding assessed 48 hours after surgery.
The findings will help identify the incision technique associated with better postoperative outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatima Khattak Khattak
- Numero di telefono: 03315125534
- Email: fatimakhattak32@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:Patients aged 18-50 years. Male and female patients. Patients undergoing extraction of impacted mandibular third molars irrespective of angulation as evaluated radiographically.
Patients with no periodontal pathology related to the involved tooth on clinical examination.
-
Exclusion Criteria:
- Patients with congenital or acquired bleeding disorders. Patients with any bony lesion adjacent to the impacted third molar. Medically immunocompromised patients.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ward's Incision Group
Standard Ward's incision with mucoperiosteal flap elevation for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
|
Comparatore attivo: Comma Incision Group
Comma incision flap design for extraction of impacted mandibular third molar.
|
Patients allocated to Group A will undergo extraction of impacted mandibular third molars using Ward's incision.
Depending on the degree of impaction, a sulcular incision will be made from the mesiobuccal aspect of the first or second molar extending distally.
A relieving incision will be placed mesially without severing the interdental papilla, followed by a distal releasing incision on the mandibular ramus.
A full-thickness mucoperiosteal flap will then be elevated to facilitate tooth extraction.
Patients allocated to Group B will undergo extraction of impacted mandibular third molars using the Comma incision technique.
The incision will begin below the second molar and extend to its distobuccal line angle, then curve smoothly upward to the gingival crest.
The incision will continue as a crevicular incision around the distal aspect of the second molar.
A distolingually based flap will be elevated to provide adequate exposure for extraction of the impacted third molar.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Swelling
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling following extraction of impacted mandibular third molars
|
48 hours after surgery
|
|
Postoperative Swelling
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
|
Degree of postoperative swelling assessed 48 hours after extraction of impacted mandibular third molars using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 5, where 0 indicates no swelling and 5 indicates extremely severe swelling.
|
48 hours after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
5 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSG-2022-024-4359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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