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The Effects of Physiotherapy in Migraine

25 août 2026 mis à jour par: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine

The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Recrutement
        • Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Being between 18 and 55 years of age
  • Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
  • Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
  • Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
  • Pregnancy or lactation,
  • Malignancy,
  • Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
  • Presence of sensory loss in the application area,
  • Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
  • History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
Expérimental: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and cervical muscle exercises will be implemented.
A physiotherapy program including taVNS and cervical muscle exercises

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Assessment
Délai: Baseline, 8th week (after treatment)
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
Baseline, 8th week (after treatment)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of Functional Status
Délai: Baseline, 8th week (after treatment)
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine. This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities. Score ranges are calculated as follows: Grade I: no loss or very little loss (0-5 days); Grade II: mild loss (6-10 days); Grade III: moderate loss (11-20 days); Grade IV: severe loss (21 days or more)
Baseline, 8th week (after treatment)
Quality of Life Assessment
Délai: Baseline, 8th week (after treatment)
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life. The 14-item scale comprises three sections: role-limiting, role-preventing, and emotional function. Scores for each subsection range from 0 to 100. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 8th week (after treatment)
Assessment of Psychological State
Délai: Baseline, 8th week (after treatment)
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status. Of the 14 items comprising the scale, the 7 odd-numbered items assess anxiety disorder, while the 7 even-numbered items assess depression. The minimum and maximum scores patients can obtain on either subscale are 0 and 21, respectively. Higher scores indicate higher levels of depression and anxiety.
Baseline, 8th week (after treatment)
Sleep Quality Assessment
Délai: Baseline, 8th week (after treatment)
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.In this scale, participants are asked the question, "How would you rate your sleep quality overall over the past 7 days?" Responses are obtained using a numerical rating ranging from 0 (Terrible) to 10 (Excellent) .
Baseline, 8th week (after treatment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AYBU-2026-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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