The Effects of Physiotherapy in Migraine
25. august 2026 oppdatert av: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine
The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nuriye Kayalı Şendur
- Telefonnummer: +90 312 212 66 66
- E-post: ankaradhs7@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Being between 18 and 55 years of age
- Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
- Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
- Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
- Pregnancy or lactation,
- Malignancy,
- Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
- Presence of sensory loss in the application area,
- Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
- History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
|
|
|
Eksperimentell: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and cervical muscle exercises will be implemented.
|
A physiotherapy program including taVNS and cervical muscle exercises
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Assessment
Tidsramme: Baseline, 8th week (after treatment)
|
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of Functional Status
Tidsramme: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine.
This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities.
Score ranges are calculated as follows: Grade I: no loss or very little loss (0-5 days); Grade II: mild loss (6-10 days); Grade III: moderate loss (11-20 days); Grade IV: severe loss (21 days or more)
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Quality of Life Assessment
Tidsramme: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life.
The 14-item scale comprises three sections: role-limiting, role-preventing, and emotional function.
Scores for each subsection range from 0 to 100.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Assessment of Psychological State
Tidsramme: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status.
Of the 14 items comprising the scale, the 7 odd-numbered items assess anxiety disorder, while the 7 even-numbered items assess depression.
The minimum and maximum scores patients can obtain on either subscale are 0 and 21, respectively.
Higher scores indicate higher levels of depression and anxiety.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Sleep Quality Assessment
Tidsramme: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.In this scale, participants are asked the question, "How would you rate your sleep quality overall over the past 7 days?"
Responses are obtained using a numerical rating ranging from 0 (Terrible) to 10 (Excellent) .
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBU-2026-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .