- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07657377
The Effects of Physiotherapy in Migraine
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine
The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuriye Kayalı Şendur
- Puhelinnumero: +90 312 212 66 66
- Sähköposti: ankaradhs7@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Being between 18 and 55 years of age
- Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
- Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
- Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
- Pregnancy or lactation,
- Malignancy,
- Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
- Presence of sensory loss in the application area,
- Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
- History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
|
|
|
Kokeellinen: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and cervical muscle exercises will be implemented.
|
A physiotherapy program including taVNS and cervical muscle exercises
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 8th week (after treatment)
|
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of Functional Status
Aikaikkuna: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine.
This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities.
Score ranges are calculated as follows: Grade I: no loss or very little loss (0-5 days); Grade II: mild loss (6-10 days); Grade III: moderate loss (11-20 days); Grade IV: severe loss (21 days or more)
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Quality of Life Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life.
The 14-item scale comprises three sections: role-limiting, role-preventing, and emotional function.
Scores for each subsection range from 0 to 100.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Assessment of Psychological State
Aikaikkuna: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status.
Of the 14 items comprising the scale, the 7 odd-numbered items assess anxiety disorder, while the 7 even-numbered items assess depression.
The minimum and maximum scores patients can obtain on either subscale are 0 and 21, respectively.
Higher scores indicate higher levels of depression and anxiety.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Sleep Quality Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.In this scale, participants are asked the question, "How would you rate your sleep quality overall over the past 7 days?"
Responses are obtained using a numerical rating ranging from 0 (Terrible) to 10 (Excellent) .
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU-2026-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .