The Effects of Physiotherapy in Migraine
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine
The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Nuriye Kayalı Şendur
- Numer telefonu: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaradhs7@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Being between 18 and 55 years of age
- Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
- Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
- Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
- Pregnancy or lactation,
- Malignancy,
- Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
- Presence of sensory loss in the application area,
- Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
- History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
|
|
|
Eksperymentalny: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and cervical muscle exercises will be implemented.
|
A physiotherapy program including taVNS and cervical muscle exercises
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 8th week (after treatment)
|
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of Functional Status
Ramy czasowe: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine.
This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities.
Score ranges are calculated as follows: Grade I: no loss or very little loss (0-5 days); Grade II: mild loss (6-10 days); Grade III: moderate loss (11-20 days); Grade IV: severe loss (21 days or more)
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Quality of Life Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life.
The 14-item scale comprises three sections: role-limiting, role-preventing, and emotional function.
Scores for each subsection range from 0 to 100.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Assessment of Psychological State
Ramy czasowe: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status.
Of the 14 items comprising the scale, the 7 odd-numbered items assess anxiety disorder, while the 7 even-numbered items assess depression.
The minimum and maximum scores patients can obtain on either subscale are 0 and 21, respectively.
Higher scores indicate higher levels of depression and anxiety.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Sleep Quality Assessment
Ramy czasowe: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.In this scale, participants are asked the question, "How would you rate your sleep quality overall over the past 7 days?"
Responses are obtained using a numerical rating ranging from 0 (Terrible) to 10 (Excellent) .
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBU-2026-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .