- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07657377
The Effects of Physiotherapy in Migraine
13 de junio de 2026 actualizado por: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine
The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous vagus nerve stimulation on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Being between 18 and 55 years of age
- Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
- Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
- Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
- Pregnancy or lactation,
- Malignancy,
- Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
- Presence of sensory loss in the application area,
- Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
- History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
|
|
|
Experimental: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including taVSS and cervical muscle exercises will be implemented.
|
A physiotherapy program including taVSS and cervical muscle exercises
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 8th week (after treatment)
|
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assessment of Functional Status
Periodo de tiempo: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine.
This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Quality of Life Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Assessment of Psychological State
Periodo de tiempo: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Sleep Quality Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU-2026-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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