The Effects of Physiotherapy in Migraine
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University
The Effects of Physiotherapy Applications in Individuals With Migraine
The aim of this study is to investigate the effects of a physiotherapy program including cervical muscle training and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on pain, functional status, quality of life, psychological status, and sleep quality in individuals with migraine.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Werving
- Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital
-
Contact:
- Nuriye Kayalı Şendur
- Telefoonnummer: +90 312 212 66 66
- E-mail: ankaradhs7@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Volunteering to participate in the study
- Being between 18 and 55 years of age
- Being diagnosed with migraine by a neurologist according to the International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other primary and/or secondary headaches in addition to migraine,
- Coexisting neurological and/or rheumatological diseases,
- Severe psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.),
- Pregnancy or lactation,
- Malignancy,
- Known arrhythmia or presence of any implanted electronic device,
- Presence of sensory loss in the application area,
- Having received physiotherapy or any other treatment in the head/neck region within the last 12 months,
- History of head/neck trauma or surgery within the last 12 months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The control group will receive no intervention and will continue with their routine treatment.
|
|
|
Experimenteel: Treatment Group
In addition to routine treatments, a physiotherapy program including transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and cervical muscle exercises will be implemented.
|
A physiotherapy program including taVNS and cervical muscle exercises
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 8th week (after treatment)
|
Individuals' pain parameters will be assessed using a pain diary.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of Functional Status
Tijdsspanne: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine Disability Assessment Scale will be used to determine the functional status associated with migraine.
This scale aims to evaluate headache-related disability and the functionality of individuals diagnosed with migraine in daily and social activities.
Score ranges are calculated as follows: Grade I: no loss or very little loss (0-5 days); Grade II: mild loss (6-10 days); Grade III: moderate loss (11-20 days); Grade IV: severe loss (21 days or more)
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Quality of Life Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Migraine-Specific Quality of Life Scale (Version 2.1) will be used to assess quality of life.
The 14-item scale comprises three sections: role-limiting, role-preventing, and emotional function.
Scores for each subsection range from 0 to 100.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Assessment of Psychological State
Tijdsspanne: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to assess psychological status.
Of the 14 items comprising the scale, the 7 odd-numbered items assess anxiety disorder, while the 7 even-numbered items assess depression.
The minimum and maximum scores patients can obtain on either subscale are 0 and 21, respectively.
Higher scores indicate higher levels of depression and anxiety.
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
|
Sleep Quality Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 8th week (after treatment)
|
The Single-Item Sleep Quality Scale will be used to assess sleep quality.In this scale, participants are asked the question, "How would you rate your sleep quality overall over the past 7 days?"
Responses are obtained using a numerical rating ranging from 0 (Terrible) to 10 (Excellent) .
|
Baseline, 8th week (after treatment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBU-2026-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .