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Evaluation of Occlusal Contact Distribution in Digitally Fabricated Implant-Retained Fixed Partial Dentures in Mandibular Kennedy Class II Patients Following Artificial Intelligence Bite Optimization: A Quasi-Experimental Study (Quasi)

14 juin 2026 mis à jour par: Noha Waleed Fathalla Moustafa Barakat, Cairo University
The aim of the study is to evaluate the occlusal contact distribution in digitally fabricated implant-retained fixed partial dentures in mandibular Kennedy Class II patients before and after artificial intelligence bite optimization.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow. The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a unilateral mandibular distal extension area (Kennedy Class II partially edentulous mandibular arch) and who are indicated for the insertion of 2 implants.
  2. Fully dentate opposing maxillary arch or restored with a suitable, well constructed fixed prosthesis.
  3. The remaining teeth should be in good periodontal health, with no signs of inflammation or movement.
  4. The edentulous area should be covered by a healthy, firm mucoperiosteum, with no or minimal tissue undercut.
  5. Patient should be with class I occlusion.
  6. No occlusal disorder; stable jaw relation.
  7. No TMD signs or symptoms.
  8. Patients should be in generally good health and free of systemic conditions that can affect the implant treatment, such as diabetes mellitus.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with psychological or mental disorders.
  2. Patients with insufficient interarch space.
  3. Patients with parafunctional habits, such as bruxism.
  4. After the healing phase and exactly before the prosthetic phase, if the inserted implants showed any signs of peri-implantitis or aggressive crestal bone resorption, then this case will be excluded and replaced with another case.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
Procédure: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
Comparateur actif: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
Procédure: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occlusal contact distribution
Délai: From enrollment till the end of the study 17 weeks

The 1ry outcome will be assessed on the day of the prosthesis delivery. First, the reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device before seating the prosthesis intraorally.

Then, the retained fixed prosthesis will be seated on the implant abutment, and the prosthetic screw will be screwed to the optimum torque. Another reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device after seating and torquing the prosthesis intraorally. Finally, the screw access channels will be closed by flowable resin composite material.
From enrollment till the end of the study 17 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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