Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Occlusal Contact Distribution in Digitally Fabricated Implant-Retained Fixed Partial Dentures in Mandibular Kennedy Class II Patients Following Artificial Intelligence Bite Optimization: A Quasi-Experimental Study (Quasi)

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Noha Waleed Fathalla Moustafa Barakat, Cairo University
The aim of the study is to evaluate the occlusal contact distribution in digitally fabricated implant-retained fixed partial dentures in mandibular Kennedy Class II patients before and after artificial intelligence bite optimization.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow. The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a unilateral mandibular distal extension area (Kennedy Class II partially edentulous mandibular arch) and who are indicated for the insertion of 2 implants.
  2. Fully dentate opposing maxillary arch or restored with a suitable, well constructed fixed prosthesis.
  3. The remaining teeth should be in good periodontal health, with no signs of inflammation or movement.
  4. The edentulous area should be covered by a healthy, firm mucoperiosteum, with no or minimal tissue undercut.
  5. Patient should be with class I occlusion.
  6. No occlusal disorder; stable jaw relation.
  7. No TMD signs or symptoms.
  8. Patients should be in generally good health and free of systemic conditions that can affect the implant treatment, such as diabetes mellitus.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with psychological or mental disorders.
  2. Patients with insufficient interarch space.
  3. Patients with parafunctional habits, such as bruxism.
  4. After the healing phase and exactly before the prosthetic phase, if the inserted implants showed any signs of peri-implantitis or aggressive crestal bone resorption, then this case will be excluded and replaced with another case.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
Procedura: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning. Two implants will be placed in the edentulous span in all participants. All surgical steps will be held according to standard protocol. After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments. After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken. Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
Aktywny komparator: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
Procedura: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner. Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run. It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI. After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occlusal contact distribution
Ramy czasowe: From enrollment till the end of the study 17 weeks

The 1ry outcome will be assessed on the day of the prosthesis delivery. First, the reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device before seating the prosthesis intraorally.

Then, the retained fixed prosthesis will be seated on the implant abutment, and the prosthetic screw will be screwed to the optimum torque. Another reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device after seating and torquing the prosthesis intraorally. Finally, the screw access channels will be closed by flowable resin composite material.
From enrollment till the end of the study 17 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowo bezzębna żuchwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj