Evaluation of Occlusal Contact Distribution in Digitally Fabricated Implant-Retained Fixed Partial Dentures in Mandibular Kennedy Class II Patients Following Artificial Intelligence Bite Optimization: A Quasi-Experimental Study (Quasi)
14. Juni 2026 aktualisiert von: Noha Waleed Fathalla Moustafa Barakat, Cairo University
The aim of the study is to evaluate the occlusal contact distribution in digitally fabricated implant-retained fixed partial dentures in mandibular Kennedy Class II patients before and after artificial intelligence bite optimization.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noha Walid Barakat, Masters degree
- Telefonnummer: 002 +201149902334
- E-Mail: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mustafa Kotb, Lecturer
- Telefonnummer: 002 01006697790
- E-Mail: ahmed.kotb@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12511
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Kontakt:
- Noha Barakat, Masters degree
- Telefonnummer: 002 01149902334
- E-Mail: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with a unilateral mandibular distal extension area (Kennedy Class II partially edentulous mandibular arch) and who are indicated for the insertion of 2 implants.
- Fully dentate opposing maxillary arch or restored with a suitable, well constructed fixed prosthesis.
- The remaining teeth should be in good periodontal health, with no signs of inflammation or movement.
- The edentulous area should be covered by a healthy, firm mucoperiosteum, with no or minimal tissue undercut.
- Patient should be with class I occlusion.
- No occlusal disorder; stable jaw relation.
- No TMD signs or symptoms.
- Patients should be in generally good health and free of systemic conditions that can affect the implant treatment, such as diabetes mellitus.
Exclusion Criteria:
- Patients with psychological or mental disorders.
- Patients with insufficient interarch space.
- Patients with parafunctional habits, such as bruxism.
- After the healing phase and exactly before the prosthetic phase, if the inserted implants showed any signs of peri-implantitis or aggressive crestal bone resorption, then this case will be excluded and replaced with another case.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
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The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
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Aktiver Komparator: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
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The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Occlusal contact distribution
Zeitfenster: From enrollment till the end of the study 17 weeks
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The 1ry outcome will be assessed on the day of the prosthesis delivery. First, the reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device before seating the prosthesis intraorally. Then, the retained fixed prosthesis will be seated on the implant abutment, and the prosthetic screw will be screwed to the optimum torque. Another reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device after seating and torquing the prosthesis intraorally. Finally, the screw access channels will be closed by flowable resin composite material. |
From enrollment till the end of the study 17 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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