Evaluation of Occlusal Contact Distribution in Digitally Fabricated Implant-Retained Fixed Partial Dentures in Mandibular Kennedy Class II Patients Following Artificial Intelligence Bite Optimization: A Quasi-Experimental Study (Quasi)
14 de junio de 2026 actualizado por: Noha Waleed Fathalla Moustafa Barakat, Cairo University
The aim of the study is to evaluate the occlusal contact distribution in digitally fabricated implant-retained fixed partial dentures in mandibular Kennedy Class II patients before and after artificial intelligence bite optimization.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Walid Barakat, Masters degree
- Número de teléfono: 002 +201149902334
- Correo electrónico: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mustafa Kotb, Lecturer
- Número de teléfono: 002 01006697790
- Correo electrónico: ahmed.kotb@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12511
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Contacto:
- Noha Barakat, Masters degree
- Número de teléfono: 002 01149902334
- Correo electrónico: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a unilateral mandibular distal extension area (Kennedy Class II partially edentulous mandibular arch) and who are indicated for the insertion of 2 implants.
- Fully dentate opposing maxillary arch or restored with a suitable, well constructed fixed prosthesis.
- The remaining teeth should be in good periodontal health, with no signs of inflammation or movement.
- The edentulous area should be covered by a healthy, firm mucoperiosteum, with no or minimal tissue undercut.
- Patient should be with class I occlusion.
- No occlusal disorder; stable jaw relation.
- No TMD signs or symptoms.
- Patients should be in generally good health and free of systemic conditions that can affect the implant treatment, such as diabetes mellitus.
Exclusion Criteria:
- Patients with psychological or mental disorders.
- Patients with insufficient interarch space.
- Patients with parafunctional habits, such as bruxism.
- After the healing phase and exactly before the prosthetic phase, if the inserted implants showed any signs of peri-implantitis or aggressive crestal bone resorption, then this case will be excluded and replaced with another case.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
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The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
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Comparador activo: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
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The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Occlusal contact distribution
Periodo de tiempo: From enrollment till the end of the study 17 weeks
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The 1ry outcome will be assessed on the day of the prosthesis delivery. First, the reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device before seating the prosthesis intraorally. Then, the retained fixed prosthesis will be seated on the implant abutment, and the prosthetic screw will be screwed to the optimum torque. Another reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device after seating and torquing the prosthesis intraorally. Finally, the screw access channels will be closed by flowable resin composite material. |
From enrollment till the end of the study 17 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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