Evaluation of Occlusal Contact Distribution in Digitally Fabricated Implant-Retained Fixed Partial Dentures in Mandibular Kennedy Class II Patients Following Artificial Intelligence Bite Optimization: A Quasi-Experimental Study (Quasi)
14 giugno 2026 aggiornato da: Noha Waleed Fathalla Moustafa Barakat, Cairo University
The aim of the study is to evaluate the occlusal contact distribution in digitally fabricated implant-retained fixed partial dentures in mandibular Kennedy Class II patients before and after artificial intelligence bite optimization.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noha Walid Barakat, Masters degree
- Numero di telefono: 002 +201149902334
- Email: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mustafa Kotb, Lecturer
- Numero di telefono: 002 01006697790
- Email: ahmed.kotb@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12511
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Contatto:
- Noha Barakat, Masters degree
- Numero di telefono: 002 01149902334
- Email: noha.barakat@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a unilateral mandibular distal extension area (Kennedy Class II partially edentulous mandibular arch) and who are indicated for the insertion of 2 implants.
- Fully dentate opposing maxillary arch or restored with a suitable, well constructed fixed prosthesis.
- The remaining teeth should be in good periodontal health, with no signs of inflammation or movement.
- The edentulous area should be covered by a healthy, firm mucoperiosteum, with no or minimal tissue undercut.
- Patient should be with class I occlusion.
- No occlusal disorder; stable jaw relation.
- No TMD signs or symptoms.
- Patients should be in generally good health and free of systemic conditions that can affect the implant treatment, such as diabetes mellitus.
Exclusion Criteria:
- Patients with psychological or mental disorders.
- Patients with insufficient interarch space.
- Patients with parafunctional habits, such as bruxism.
- After the healing phase and exactly before the prosthetic phase, if the inserted implants showed any signs of peri-implantitis or aggressive crestal bone resorption, then this case will be excluded and replaced with another case.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Before
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
|
The recruited patients will be screened for proper bone architecture and CBCTs will be taken for proper virtual implant planning.
Two implants will be placed in the edentulous span in all participants.
All surgical steps will be held according to standard protocol.
After the implant osseointegration period, the prosthetic phase will start with implant exposure and placement of multiunit abutments.
After gingival healing, intraoral scans for the implants timing using abutment level scan bodies will be taken.
Then, the fabrication of implant-retained fixed partial denture will be done with a fully digital workflow.
|
|
Comparatore attivo: After
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
|
The data acquisition will take place by scanning the patients using Medit intraoral scanner.
Then, the scanned stls will be imported in 3shape software version 2024 and bite optimization module in it will be run.
It automatically recalculates the position of the bite relation using its integrated AI.
After that, the resulted STLs will be exported and re-imported to ExoCAD software to design the prostheses.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occlusal contact distribution
Lasso di tempo: From enrollment till the end of the study 17 weeks
|
The 1ry outcome will be assessed on the day of the prosthesis delivery. First, the reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device before seating the prosthesis intraorally. Then, the retained fixed prosthesis will be seated on the implant abutment, and the prosthetic screw will be screwed to the optimum torque. Another reading of the occlusal contact distribution will be taken by using the T-scan device after seating and torquing the prosthesis intraorally. Finally, the screw access channels will be closed by flowable resin composite material. |
From enrollment till the end of the study 17 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .