- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07666061
Laser vs Lontophoresis in KOA
18 juin 2026 mis à jour par: Abdulaziz Fahad Ahmed Alsulaimani, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Laser Therapy Versus Lontophoresis in the Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of laser therapy and iontophoresis in patients with knee osteoarthritis.
The study will evaluate pain reduction, functional improvement, and knee joint mobility following
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either laser therapy plus conventional physiotherapy, iontophoresis plus conventional physiotherapy, or conventional physiotherapy alone.
Outcome measures will be assessed before and after treatment
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdulaziz fahad alsulaimani, MASTER
- Numéro de téléphone: 966566613748
- E-mail: azoztaif88@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
* Age 45-65 years.
- Diagnosed primary knee osteoarthritis (Grade I-II).
- Both genders.
- Ability to follow treatment protocol.
Exclusion Criteria:
* Previous knee surgery.
- Intra-articular injections within last 6 months.
- Pacemaker.
- Skin lesions at treatment area.
- Severe neurological or cardiovascular disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Group A:
Low-Level Laser Therapy
|
Low-level laser therapy combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve functional mobility and knee joint range of motion
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
|
Comparateur actif: Group B
Iontophoresis
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
Iontophoresis using dexamethasone combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve physical function and knee joint mobility
|
|
Comparateur actif: Group C
Conventional Physical Therapy Only
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
Functional disability measured using WOMAC.
Délai: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
3. Knee Range of Motion (ROM).
Délai: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in physical function assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Délai: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in performing daily activities.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse physical function.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
|
2. Reduction of joint stiffness.
Délai: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
|
Change in daily activities performance assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Délai: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in activities of daily living.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse functional limitation.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hane mohamed hamed, PHD, professor of orthopedic surgery depaetment of orthopedic surgery faculty of medicine kafrelsheikh university
- Chaise d'étude: mahmoud mohamed ewida, PHD, professor of basic sciences for physical therapy department of basic sciences for physical therapy faculty oh physical therapy kafrelsheikh university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Première publication (Réel)
24 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-1047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .