- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07666061
Laser vs Lontophoresis in KOA
18 de junho de 2026 atualizado por: Abdulaziz Fahad Ahmed Alsulaimani, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Laser Therapy Versus Lontophoresis in the Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of laser therapy and iontophoresis in patients with knee osteoarthritis.
The study will evaluate pain reduction, functional improvement, and knee joint mobility following
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either laser therapy plus conventional physiotherapy, iontophoresis plus conventional physiotherapy, or conventional physiotherapy alone.
Outcome measures will be assessed before and after treatment
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdulaziz fahad alsulaimani, MASTER
- Número de telefone: 966566613748
- E-mail: azoztaif88@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
* Age 45-65 years.
- Diagnosed primary knee osteoarthritis (Grade I-II).
- Both genders.
- Ability to follow treatment protocol.
Exclusion Criteria:
* Previous knee surgery.
- Intra-articular injections within last 6 months.
- Pacemaker.
- Skin lesions at treatment area.
- Severe neurological or cardiovascular disorders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group A:
Low-Level Laser Therapy
|
Low-level laser therapy combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve functional mobility and knee joint range of motion
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
|
Comparador Ativo: Group B
Iontophoresis
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
Iontophoresis using dexamethasone combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve physical function and knee joint mobility
|
|
Comparador Ativo: Group C
Conventional Physical Therapy Only
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
Functional disability measured using WOMAC.
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
3. Knee Range of Motion (ROM).
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in physical function assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Prazo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in performing daily activities.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse physical function.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
|
2. Reduction of joint stiffness.
Prazo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
|
Change in daily activities performance assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Prazo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in activities of daily living.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse functional limitation.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hane mohamed hamed, PHD, professor of orthopedic surgery depaetment of orthopedic surgery faculty of medicine kafrelsheikh university
- Cadeira de estudo: mahmoud mohamed ewida, PHD, professor of basic sciences for physical therapy department of basic sciences for physical therapy faculty oh physical therapy kafrelsheikh university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-1047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .