- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07666061
Laser vs Lontophoresis in KOA
18. juni 2026 oppdatert av: Abdulaziz Fahad Ahmed Alsulaimani, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Laser Therapy Versus Lontophoresis in the Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of laser therapy and iontophoresis in patients with knee osteoarthritis.
The study will evaluate pain reduction, functional improvement, and knee joint mobility following
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either laser therapy plus conventional physiotherapy, iontophoresis plus conventional physiotherapy, or conventional physiotherapy alone.
Outcome measures will be assessed before and after treatment
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: abdulaziz fahad alsulaimani, MASTER
- Telefonnummer: 966566613748
- E-post: azoztaif88@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
* Age 45-65 years.
- Diagnosed primary knee osteoarthritis (Grade I-II).
- Both genders.
- Ability to follow treatment protocol.
Exclusion Criteria:
* Previous knee surgery.
- Intra-articular injections within last 6 months.
- Pacemaker.
- Skin lesions at treatment area.
- Severe neurological or cardiovascular disorders.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A:
Low-Level Laser Therapy
|
Low-level laser therapy combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve functional mobility and knee joint range of motion
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
|
Aktiv komparator: Group B
Iontophoresis
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
Iontophoresis using dexamethasone combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve physical function and knee joint mobility
|
|
Aktiv komparator: Group C
Conventional Physical Therapy Only
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
Functional disability measured using WOMAC.
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
3. Knee Range of Motion (ROM).
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in physical function assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Tidsramme: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in performing daily activities.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse physical function.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
|
2. Reduction of joint stiffness.
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
|
Change in daily activities performance assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Tidsramme: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in activities of daily living.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse functional limitation.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: hane mohamed hamed, PHD, professor of orthopedic surgery depaetment of orthopedic surgery faculty of medicine kafrelsheikh university
- Studiestol: mahmoud mohamed ewida, PHD, professor of basic sciences for physical therapy department of basic sciences for physical therapy faculty oh physical therapy kafrelsheikh university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-1047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .