- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07666061
Laser vs Lontophoresis in KOA
18 giugno 2026 aggiornato da: Abdulaziz Fahad Ahmed Alsulaimani, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Laser Therapy Versus Lontophoresis in the Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of laser therapy and iontophoresis in patients with knee osteoarthritis.
The study will evaluate pain reduction, functional improvement, and knee joint mobility following
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either laser therapy plus conventional physiotherapy, iontophoresis plus conventional physiotherapy, or conventional physiotherapy alone.
Outcome measures will be assessed before and after treatment
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: abdulaziz fahad alsulaimani, MASTER
- Numero di telefono: 966566613748
- Email: azoztaif88@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
* Age 45-65 years.
- Diagnosed primary knee osteoarthritis (Grade I-II).
- Both genders.
- Ability to follow treatment protocol.
Exclusion Criteria:
* Previous knee surgery.
- Intra-articular injections within last 6 months.
- Pacemaker.
- Skin lesions at treatment area.
- Severe neurological or cardiovascular disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group A:
Low-Level Laser Therapy
|
Low-level laser therapy combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve functional mobility and knee joint range of motion
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
|
Comparatore attivo: Group B
Iontophoresis
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
Iontophoresis using dexamethasone combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve physical function and knee joint mobility
|
|
Comparatore attivo: Group C
Conventional Physical Therapy Only
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
Functional disability measured using WOMAC.
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
3. Knee Range of Motion (ROM).
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in physical function assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in performing daily activities.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse physical function.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
|
2. Reduction of joint stiffness.
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
|
Change in daily activities performance assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in activities of daily living.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse functional limitation.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: hane mohamed hamed, PHD, professor of orthopedic surgery depaetment of orthopedic surgery faculty of medicine kafrelsheikh university
- Cattedra di studio: mahmoud mohamed ewida, PHD, professor of basic sciences for physical therapy department of basic sciences for physical therapy faculty oh physical therapy kafrelsheikh university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-1047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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