- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07666061
Laser vs Lontophoresis in KOA
18 de junio de 2026 actualizado por: Abdulaziz Fahad Ahmed Alsulaimani, Kafrelsheikh University
Effectiveness of Laser Therapy Versus Lontophoresis in the Management of Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of laser therapy and iontophoresis in patients with knee osteoarthritis.
The study will evaluate pain reduction, functional improvement, and knee joint mobility following
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be randomly assigned into three groups receiving either laser therapy plus conventional physiotherapy, iontophoresis plus conventional physiotherapy, or conventional physiotherapy alone.
Outcome measures will be assessed before and after treatment
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abdulaziz fahad alsulaimani, MASTER
- Número de teléfono: 966566613748
- Correo electrónico: azoztaif88@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
* Age 45-65 years.
- Diagnosed primary knee osteoarthritis (Grade I-II).
- Both genders.
- Ability to follow treatment protocol.
Exclusion Criteria:
* Previous knee surgery.
- Intra-articular injections within last 6 months.
- Pacemaker.
- Skin lesions at treatment area.
- Severe neurological or cardiovascular disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group A:
Low-Level Laser Therapy
|
Low-level laser therapy combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve functional mobility and knee joint range of motion
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
|
Comparador activo: Group B
Iontophoresis
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
Iontophoresis using dexamethasone combined with conventional physical therapy for patients with knee osteoarthritis to reduce pain and improve physical function and knee joint mobility
|
|
Comparador activo: Group C
Conventional Physical Therapy Only
|
Conventional physical therapy program for patients with knee osteoarthritis including therapeutic exercises, stretching, strengthening exercises, and pain relief modalities to improve knee function and mobility.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain intensity measured using Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
Functional disability measured using WOMAC.
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
3. Knee Range of Motion (ROM).
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in physical function assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in performing daily activities.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse physical function.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
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2. Reduction of joint stiffness.
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment
|
Baseline and after 4 weeks of treatment
|
|
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Change in daily activities performance assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale
Periodo de tiempo: Baseline (Day 0) and Week 4
|
The WOMAC Physical Function Subscale consists of 17 items assessing difficulty in activities of daily living.
Scores range from 0 to 68, with higher scores indicating worse functional limitation.
|
Baseline (Day 0) and Week 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hane mohamed hamed, PHD, professor of orthopedic surgery depaetment of orthopedic surgery faculty of medicine kafrelsheikh university
- Silla de estudio: mahmoud mohamed ewida, PHD, professor of basic sciences for physical therapy department of basic sciences for physical therapy faculty oh physical therapy kafrelsheikh university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-1047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .