Influence of Provisional Restoration Type on Outcomes of Immediate Implant Placement and Loading (PRODIGI)
21 juillet 2026 mis à jour par: Mansoura University
Influence of Provisional Restoration Type on Clinical Outcomes of Fully Digital Single-Visit Immediate Implant Placement and Loading: A Randomized Clinical Trial
A randomized clinical trial comparing 3D-printed resin and CAD/CAM-milled PMMA provisional restorations used for immediate loading of fully digitally guided immediate implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sixty patients were randomly allocated to receive either a 3D-printed resin or a CAD/CAM-milled PMMA provisional crown used for immediate loading after fully digitally guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Clinical and peri-implant soft tissue outcomes will be evaluated.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with non-restorable teeth in the maxillary esthetic zone indicated for extraction and immediate implant placement.
- Age ranging from 18 to 50 years.
- Adequate interarch relationship and interocclusal space to accommodate the planned prosthetic restoration.
- Intact extraction socket walls with a jumping gap not exceeding 4 mm, as measured on preoperative CBCT images. The jumping gap will be defined as the horizontal distance between the implant surface and the inner aspect of the buccal socket wall and will be grafted in all cases.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to attend all follow-up visits and comply with study requirements.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute infection, pathological lesions, or severe periodontal disease at the planned implant site.
- Smokers.
- Alcohol or drug abuse.
- Patients with systemic conditions contraindicating implant surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression, recent radiotherapy to the head and neck region).
- Pregnancy or lactation.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Inability to maintain adequate oral hygiene or attend follow-up visits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Study Group 2 (CAD/CAM-Milled PMMA Group)
Thirty patients received a digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
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A digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
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Expérimental: Study Group 1 (3D-Printed resin Group)
Thirty patients received a digitally designed 3D-printed resin immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
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A digitally designed and 3D-printed resin immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peri-implant soft tissue changes
Délai: Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition.
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Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pink Esthetic Score (PES)
Délai: After 3 and 6 months postoperatively.
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Peri-implant soft tissue esthetics were assessed using the Pink Esthetic Score (0-14).
Higher scores indicated better esthetic outcomes.
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After 3 and 6 months postoperatively.
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Implant stability
Délai: Immediate post-operative and at 3 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative and at 3 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.06.127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .