Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Provisional Restoration Type on Outcomes of Immediate Implant Placement and Loading (PRODIGI)

21. juli 2026 oppdatert av: Mansoura University

Influence of Provisional Restoration Type on Clinical Outcomes of Fully Digital Single-Visit Immediate Implant Placement and Loading: A Randomized Clinical Trial

A randomized clinical trial comparing 3D-printed resin and CAD/CAM-milled PMMA provisional restorations used for immediate loading of fully digitally guided immediate implants.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sixty patients were randomly allocated to receive either a 3D-printed resin or a CAD/CAM-milled PMMA provisional crown used for immediate loading after fully digitally guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone. Clinical and peri-implant soft tissue outcomes will be evaluated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients presenting with non-restorable teeth in the maxillary esthetic zone indicated for extraction and immediate implant placement.
  • Age ranging from 18 to 50 years.
  • Adequate interarch relationship and interocclusal space to accommodate the planned prosthetic restoration.
  • Intact extraction socket walls with a jumping gap not exceeding 4 mm, as measured on preoperative CBCT images. The jumping gap will be defined as the horizontal distance between the implant surface and the inner aspect of the buccal socket wall and will be grafted in all cases.
  • Good oral hygiene and periodontal health.
  • Willingness to attend all follow-up visits and comply with study requirements.

Exclusion Criteria:

  • Presence of acute infection, pathological lesions, or severe periodontal disease at the planned implant site.
  • Smokers.
  • Alcohol or drug abuse.
  • Patients with systemic conditions contraindicating implant surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression, recent radiotherapy to the head and neck region).
  • Pregnancy or lactation.
  • Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
  • Inability to maintain adequate oral hygiene or attend follow-up visits.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Study Group 2 (CAD/CAM-Milled PMMA Group)
Thirty patients received a digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Fremgangsmåte: CAD/CAM-Milled PMMA Provisional Crown
A digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
Eksperimentell: Study Group 1 (3D-Printed resin Group)
Thirty patients received a digitally designed 3D-printed resin immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Fremgangsmåte: 3D-Printed Resin Provisional Crown
A digitally designed and 3D-printed resin immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implant soft tissue changes
Tidsramme: Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition.
Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: After 3 and 6 months postoperatively.
Peri-implant soft tissue esthetics were assessed using the Pink Esthetic Score (0-14). Higher scores indicated better esthetic outcomes.
After 3 and 6 months postoperatively.
Implant stability
Tidsramme: Immediate post-operative and at 3 months.
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
Immediate post-operative and at 3 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R.26.06.127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere