Influence of Provisional Restoration Type on Outcomes of Immediate Implant Placement and Loading (PRODIGI)
2026. július 21. frissítette: Mansoura University
Influence of Provisional Restoration Type on Clinical Outcomes of Fully Digital Single-Visit Immediate Implant Placement and Loading: A Randomized Clinical Trial
A randomized clinical trial comparing 3D-printed resin and CAD/CAM-milled PMMA provisional restorations used for immediate loading of fully digitally guided immediate implants.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sixty patients were randomly allocated to receive either a 3D-printed resin or a CAD/CAM-milled PMMA provisional crown used for immediate loading after fully digitally guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Clinical and peri-implant soft tissue outcomes will be evaluated.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with non-restorable teeth in the maxillary esthetic zone indicated for extraction and immediate implant placement.
- Age ranging from 18 to 50 years.
- Adequate interarch relationship and interocclusal space to accommodate the planned prosthetic restoration.
- Intact extraction socket walls with a jumping gap not exceeding 4 mm, as measured on preoperative CBCT images. The jumping gap will be defined as the horizontal distance between the implant surface and the inner aspect of the buccal socket wall and will be grafted in all cases.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to attend all follow-up visits and comply with study requirements.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute infection, pathological lesions, or severe periodontal disease at the planned implant site.
- Smokers.
- Alcohol or drug abuse.
- Patients with systemic conditions contraindicating implant surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression, recent radiotherapy to the head and neck region).
- Pregnancy or lactation.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Inability to maintain adequate oral hygiene or attend follow-up visits.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Study Group 2 (CAD/CAM-Milled PMMA Group)
Thirty patients received a digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
|
A digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
|
|
Kísérleti: Study Group 1 (3D-Printed resin Group)
Thirty patients received a digitally designed 3D-printed resin immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
|
A digitally designed and 3D-printed resin immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peri-implant soft tissue changes
Időkeret: Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
|
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition.
|
Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: After 3 and 6 months postoperatively.
|
Peri-implant soft tissue esthetics were assessed using the Pink Esthetic Score (0-14).
Higher scores indicated better esthetic outcomes.
|
After 3 and 6 months postoperatively.
|
|
Implant stability
Időkeret: Immediate post-operative and at 3 months.
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
Immediate post-operative and at 3 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.26.06.127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .