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Influence of Provisional Restoration Type on Outcomes of Immediate Implant Placement and Loading (PRODIGI)

8 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Influence of Provisional Restoration Type on Clinical Outcomes of Fully Digital Single-Visit Immediate Implant Placement and Loading: A Randomized Clinical Trial

A randomized clinical trial comparing 3D-printed resin and CAD/CAM-milled PMMA provisional restorations used for immediate loading of fully digitally guided immediate implants.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sixty patients were randomly allocated to receive either a 3D-printed resin or a CAD/CAM-milled PMMA provisional crown used for immediate loading after fully digitally guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone. Clinical and peri-implant soft tissue outcomes will be evaluated.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients presenting with non-restorable teeth in the maxillary esthetic zone indicated for extraction and immediate implant placement.

    2. Age ranging from 18 to 50 years. 3. Adequate interarch relationship and interocclusal space to accommodate the planned prosthetic restoration.

    4. Intact extraction socket walls with a jumping gap not exceeding 4 mm, as measured on preoperative CBCT images. The jumping gap will be defined as the horizontal distance between the implant surface and the inner aspect of the buccal socket wall and will be grafted in all cases.

    5. Good oral hygiene and periodontal health. 6. Willingness to attend all follow-up visits and comply with study requirements.

Exclusion Criteria:

  • 1. Presence of acute infection, pathological lesions, or severe periodontal disease at the planned implant site.

    2. Smokers. 3. Alcohol or drug abuse. 4. Patients with systemic conditions contraindicating implant surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression, recent radiotherapy to the head and neck region).

    5. Pregnancy or lactation. 6. Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching. 7. Inability to maintain adequate oral hygiene or attend follow-up visits.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Study Group 1 (3D-Printed resin Group)
Thirty patients received a digitally designed 3D-printed resin immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placementin the maxillary esthetic zone.
Procedura: 3D-Printed Resin Provisional Crown
A digitally designed and 3D-printed resin immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.
Sperimentale: Study Group 2 (CAD/CAM-Milled PMMA Group)
Thirty patients received a digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown for immediate loading, serving as a customized healing abutment following fully guided immediate implant placement in the maxillary esthetic zone.
Procedura: CAD/CAM-Milled PMMA Provisional Crown
A digitally designed CAD/CAM-milled PMMA immediate provisional crown was delivered immediately after fully guided implant placement in the maxillary esthetic zone and served as a customized healing abutment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peri-implant soft tissue changes
Lasso di tempo: Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition.
Baseline (immediately after provisionalization), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pink Esthetic Score (PES)
Lasso di tempo: After 3 and 6 months postoperatively.
Peri-implant soft tissue esthetics were assessed using the Pink Esthetic Score (0-14). Higher scores indicated better esthetic outcomes.
After 3 and 6 months postoperatively.
Implant stability
Lasso di tempo: Immediate post-operative and at 3 months.
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
Immediate post-operative and at 3 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.26.06.127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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