- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07707089
Evaluation of AI-Mouse Use in Patients With Hand and Wrist Conditions
10 juillet 2026 mis à jour par: Nazarbayev University
People with hand and wrist conditions, such as carpal tunnel syndrome or hand injuries, often experience pain and discomfort when using a computer mouse.
This study will evaluate a new artificial intelligence (AI)-assisted computer input system ("AI-mouse") designed to reduce the amount of hand movement needed during computer tasks.
Participants will complete short computer-based tasks using both a conventional mouse and the AI-assisted system while researchers measure task performance, muscle activity using surface electromyography (EMG), and participants' ratings of pain, physical strain, and usability.
The study aims to determine whether the AI-assisted system can reduce physical effort and muscle load while maintaining effective computer interaction.
Findings may help improve accessible computer technologies and support the development of ergonomic tools for people with hand and wrist impairments.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Berengueres, PhD
- Numéro de téléphone: +7 778 358 18 26
- E-mail: jose.berengueres@nu.edu.kz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dina Kalinina, MD
- Numéro de téléphone: +77756238719
- E-mail: dina.kalinina@nu.edu.kz
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Diagnosis of a hand or wrist condition, including carpal tunnel syndrome or hand/wrist injury.
- Receiving care at the Hand Surgery Department of the National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics.
- Medically stable and assessed by a study physician as able to safely perform light computer-based hand movements.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Normal or corrected-to-normal vision sufficient to complete computer-based tasks.
Exclusion Criteria:
- Severe pain or acute symptoms that may be aggravated by computer task performance.
- Postoperative restrictions limiting hand or wrist movement.
- Severe motor impairment preventing completion of the study tasks.
- Cognitive or neurological disorders that interfere with understanding study procedures or task performance.
- Uncorrected visual impairment that interferes with computer use.
- Any medical condition that, in the opinion of the study physician, would make participation unsafe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventional Mouse
Participants perform standardized computer pointing tasks using a conventional computer mouse.
Performance (task completion time, error rate, throughput), surface electromyography (EMG) of upper-limb muscles, and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
|
A standard computer mouse used for conventional point-and-click interaction.
Participants complete the same standardized computer tasks as in the experimental condition, allowing direct comparison of task performance, upper-limb muscle activity measured by surface electromyography (EMG), and participant-reported pain, physical strain, and usability.
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|
Expérimental: AI-Mouse (Preview-Accept-Discard [PAD] System)
Participants perform the same standardized computer tasks using the AI-Mouse, a predictive human-computer interaction system based on the Preview-Accept-Discard (PAD) paradigm.
The system generates AI-assisted action suggestions that can be accepted or discarded using minimal keyboard input, reducing cursor movement.
Performance, surface electromyography (EMG), and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
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A non-invasive computer input system that uses artificial intelligence to predict the user's intended on-screen action.
Instead of relying primarily on continuous cursor movement and mouse clicking, the system presents predicted actions that participants can preview, accept, or discard using minimal keyboard input.
The intervention is designed to reduce repetitive hand movements during computer interaction while preserving user control.
Participants complete standardized computer tasks using the system during a single study session lasting less than four minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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APDF90 surface electromyography (sEMG) amplitude
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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90th percentile amplitude probability distribution function (APDF90) of the processed sEMG envelope recorded from selected upper-limb muscles during standardized computer tasks.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Muscular rest time
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Percentage of task duration during which the processed sEMG envelope remained below the predefined muscular-rest threshold of 2 µV.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Integrated squared dynamic acceleration
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Cumulative dynamic movement workload measured by tri-axial accelerometry and expressed as integrated squared dynamic acceleration (mG²·s).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
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90th percentile dynamic acceleration
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Peak dynamic movement intensity measured by tri-axial accelerometry and expressed as the 90th percentile of dynamic acceleration (mG).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Task completion time
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Time required to complete the standardized computer task using the conventional mouse and the AI-assisted computer input system.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Error rate
Délai: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Percentage of incorrect target selections during the standardized computer task
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Self-reported pain
Délai: Immediately after each intervention condition on Day 1
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Participant-reported hand and wrist pain after completing each intervention condition, assessed using a numeric rating scale
|
Immediately after each intervention condition on Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Première publication (Réel)
16 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Blessures au bras
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Blessures et Blessures
- Blessures au poignet
- Syndrome du canal carpien
- Blessures à la main
Autres numéros d'identification d'étude
- 1220/02042026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .