- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07707089
Evaluation of AI-Mouse Use in Patients With Hand and Wrist Conditions
10. července 2026 aktualizováno: Nazarbayev University
People with hand and wrist conditions, such as carpal tunnel syndrome or hand injuries, often experience pain and discomfort when using a computer mouse.
This study will evaluate a new artificial intelligence (AI)-assisted computer input system ("AI-mouse") designed to reduce the amount of hand movement needed during computer tasks.
Participants will complete short computer-based tasks using both a conventional mouse and the AI-assisted system while researchers measure task performance, muscle activity using surface electromyography (EMG), and participants' ratings of pain, physical strain, and usability.
The study aims to determine whether the AI-assisted system can reduce physical effort and muscle load while maintaining effective computer interaction.
Findings may help improve accessible computer technologies and support the development of ergonomic tools for people with hand and wrist impairments.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Berengueres, PhD
- Telefonní číslo: +7 778 358 18 26
- E-mail: jose.berengueres@nu.edu.kz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina Kalinina, MD
- Telefonní číslo: +77756238719
- E-mail: dina.kalinina@nu.edu.kz
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Diagnosis of a hand or wrist condition, including carpal tunnel syndrome or hand/wrist injury.
- Receiving care at the Hand Surgery Department of the National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics.
- Medically stable and assessed by a study physician as able to safely perform light computer-based hand movements.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Normal or corrected-to-normal vision sufficient to complete computer-based tasks.
Exclusion Criteria:
- Severe pain or acute symptoms that may be aggravated by computer task performance.
- Postoperative restrictions limiting hand or wrist movement.
- Severe motor impairment preventing completion of the study tasks.
- Cognitive or neurological disorders that interfere with understanding study procedures or task performance.
- Uncorrected visual impairment that interferes with computer use.
- Any medical condition that, in the opinion of the study physician, would make participation unsafe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional Mouse
Participants perform standardized computer pointing tasks using a conventional computer mouse.
Performance (task completion time, error rate, throughput), surface electromyography (EMG) of upper-limb muscles, and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
|
A standard computer mouse used for conventional point-and-click interaction.
Participants complete the same standardized computer tasks as in the experimental condition, allowing direct comparison of task performance, upper-limb muscle activity measured by surface electromyography (EMG), and participant-reported pain, physical strain, and usability.
|
|
Experimentální: AI-Mouse (Preview-Accept-Discard [PAD] System)
Participants perform the same standardized computer tasks using the AI-Mouse, a predictive human-computer interaction system based on the Preview-Accept-Discard (PAD) paradigm.
The system generates AI-assisted action suggestions that can be accepted or discarded using minimal keyboard input, reducing cursor movement.
Performance, surface electromyography (EMG), and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
|
A non-invasive computer input system that uses artificial intelligence to predict the user's intended on-screen action.
Instead of relying primarily on continuous cursor movement and mouse clicking, the system presents predicted actions that participants can preview, accept, or discard using minimal keyboard input.
The intervention is designed to reduce repetitive hand movements during computer interaction while preserving user control.
Participants complete standardized computer tasks using the system during a single study session lasting less than four minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
APDF90 surface electromyography (sEMG) amplitude
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
90th percentile amplitude probability distribution function (APDF90) of the processed sEMG envelope recorded from selected upper-limb muscles during standardized computer tasks.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Muscular rest time
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Percentage of task duration during which the processed sEMG envelope remained below the predefined muscular-rest threshold of 2 µV.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrated squared dynamic acceleration
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Cumulative dynamic movement workload measured by tri-axial accelerometry and expressed as integrated squared dynamic acceleration (mG²·s).
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
90th percentile dynamic acceleration
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Peak dynamic movement intensity measured by tri-axial accelerometry and expressed as the 90th percentile of dynamic acceleration (mG).
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Task completion time
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Time required to complete the standardized computer task using the conventional mouse and the AI-assisted computer input system.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Error rate
Časové okno: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Percentage of incorrect target selections during the standardized computer task
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Self-reported pain
Časové okno: Immediately after each intervention condition on Day 1
|
Participant-reported hand and wrist pain after completing each intervention condition, assessed using a numeric rating scale
|
Immediately after each intervention condition on Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1220/02042026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění zápěstí
Klinické studie na Conventional Computer Mouse
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)