- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07707089
Evaluation of AI-Mouse Use in Patients With Hand and Wrist Conditions
10 de julho de 2026 atualizado por: Nazarbayev University
People with hand and wrist conditions, such as carpal tunnel syndrome or hand injuries, often experience pain and discomfort when using a computer mouse.
This study will evaluate a new artificial intelligence (AI)-assisted computer input system ("AI-mouse") designed to reduce the amount of hand movement needed during computer tasks.
Participants will complete short computer-based tasks using both a conventional mouse and the AI-assisted system while researchers measure task performance, muscle activity using surface electromyography (EMG), and participants' ratings of pain, physical strain, and usability.
The study aims to determine whether the AI-assisted system can reduce physical effort and muscle load while maintaining effective computer interaction.
Findings may help improve accessible computer technologies and support the development of ergonomic tools for people with hand and wrist impairments.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose Berengueres, PhD
- Número de telefone: +7 778 358 18 26
- E-mail: jose.berengueres@nu.edu.kz
Estude backup de contato
- Nome: Dina Kalinina, MD
- Número de telefone: +77756238719
- E-mail: dina.kalinina@nu.edu.kz
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Diagnosis of a hand or wrist condition, including carpal tunnel syndrome or hand/wrist injury.
- Receiving care at the Hand Surgery Department of the National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics.
- Medically stable and assessed by a study physician as able to safely perform light computer-based hand movements.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Normal or corrected-to-normal vision sufficient to complete computer-based tasks.
Exclusion Criteria:
- Severe pain or acute symptoms that may be aggravated by computer task performance.
- Postoperative restrictions limiting hand or wrist movement.
- Severe motor impairment preventing completion of the study tasks.
- Cognitive or neurological disorders that interfere with understanding study procedures or task performance.
- Uncorrected visual impairment that interferes with computer use.
- Any medical condition that, in the opinion of the study physician, would make participation unsafe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Conventional Mouse
Participants perform standardized computer pointing tasks using a conventional computer mouse.
Performance (task completion time, error rate, throughput), surface electromyography (EMG) of upper-limb muscles, and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
|
A standard computer mouse used for conventional point-and-click interaction.
Participants complete the same standardized computer tasks as in the experimental condition, allowing direct comparison of task performance, upper-limb muscle activity measured by surface electromyography (EMG), and participant-reported pain, physical strain, and usability.
|
|
Experimental: AI-Mouse (Preview-Accept-Discard [PAD] System)
Participants perform the same standardized computer tasks using the AI-Mouse, a predictive human-computer interaction system based on the Preview-Accept-Discard (PAD) paradigm.
The system generates AI-assisted action suggestions that can be accepted or discarded using minimal keyboard input, reducing cursor movement.
Performance, surface electromyography (EMG), and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
|
A non-invasive computer input system that uses artificial intelligence to predict the user's intended on-screen action.
Instead of relying primarily on continuous cursor movement and mouse clicking, the system presents predicted actions that participants can preview, accept, or discard using minimal keyboard input.
The intervention is designed to reduce repetitive hand movements during computer interaction while preserving user control.
Participants complete standardized computer tasks using the system during a single study session lasting less than four minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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APDF90 surface electromyography (sEMG) amplitude
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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90th percentile amplitude probability distribution function (APDF90) of the processed sEMG envelope recorded from selected upper-limb muscles during standardized computer tasks.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
Muscular rest time
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Percentage of task duration during which the processed sEMG envelope remained below the predefined muscular-rest threshold of 2 µV.
|
Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integrated squared dynamic acceleration
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Cumulative dynamic movement workload measured by tri-axial accelerometry and expressed as integrated squared dynamic acceleration (mG²·s).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
|
90th percentile dynamic acceleration
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Peak dynamic movement intensity measured by tri-axial accelerometry and expressed as the 90th percentile of dynamic acceleration (mG).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
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Task completion time
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Time required to complete the standardized computer task using the conventional mouse and the AI-assisted computer input system.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Error rate
Prazo: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Percentage of incorrect target selections during the standardized computer task
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Self-reported pain
Prazo: Immediately after each intervention condition on Day 1
|
Participant-reported hand and wrist pain after completing each intervention condition, assessed using a numeric rating scale
|
Immediately after each intervention condition on Day 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Lesões nos Braços
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Ferimentos e Lesões
- Lesões no pulso
- Síndrome do túnel carpal
- Lesões nas Mãos
Outros números de identificação do estudo
- 1220/02042026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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