- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07707089
Evaluation of AI-Mouse Use in Patients With Hand and Wrist Conditions
10. Juli 2026 aktualisiert von: Nazarbayev University
People with hand and wrist conditions, such as carpal tunnel syndrome or hand injuries, often experience pain and discomfort when using a computer mouse.
This study will evaluate a new artificial intelligence (AI)-assisted computer input system ("AI-mouse") designed to reduce the amount of hand movement needed during computer tasks.
Participants will complete short computer-based tasks using both a conventional mouse and the AI-assisted system while researchers measure task performance, muscle activity using surface electromyography (EMG), and participants' ratings of pain, physical strain, and usability.
The study aims to determine whether the AI-assisted system can reduce physical effort and muscle load while maintaining effective computer interaction.
Findings may help improve accessible computer technologies and support the development of ergonomic tools for people with hand and wrist impairments.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jose Berengueres, PhD
- Telefonnummer: +7 778 358 18 26
- E-Mail: jose.berengueres@nu.edu.kz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dina Kalinina, MD
- Telefonnummer: +77756238719
- E-Mail: dina.kalinina@nu.edu.kz
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Diagnosis of a hand or wrist condition, including carpal tunnel syndrome or hand/wrist injury.
- Receiving care at the Hand Surgery Department of the National Scientific Center of Traumatology and Orthopedics.
- Medically stable and assessed by a study physician as able to safely perform light computer-based hand movements.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Normal or corrected-to-normal vision sufficient to complete computer-based tasks.
Exclusion Criteria:
- Severe pain or acute symptoms that may be aggravated by computer task performance.
- Postoperative restrictions limiting hand or wrist movement.
- Severe motor impairment preventing completion of the study tasks.
- Cognitive or neurological disorders that interfere with understanding study procedures or task performance.
- Uncorrected visual impairment that interferes with computer use.
- Any medical condition that, in the opinion of the study physician, would make participation unsafe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Conventional Mouse
Participants perform standardized computer pointing tasks using a conventional computer mouse.
Performance (task completion time, error rate, throughput), surface electromyography (EMG) of upper-limb muscles, and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
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A standard computer mouse used for conventional point-and-click interaction.
Participants complete the same standardized computer tasks as in the experimental condition, allowing direct comparison of task performance, upper-limb muscle activity measured by surface electromyography (EMG), and participant-reported pain, physical strain, and usability.
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Experimental: AI-Mouse (Preview-Accept-Discard [PAD] System)
Participants perform the same standardized computer tasks using the AI-Mouse, a predictive human-computer interaction system based on the Preview-Accept-Discard (PAD) paradigm.
The system generates AI-assisted action suggestions that can be accepted or discarded using minimal keyboard input, reducing cursor movement.
Performance, surface electromyography (EMG), and participant-reported outcomes (pain, physical strain, and usability) are assessed during task completion.
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A non-invasive computer input system that uses artificial intelligence to predict the user's intended on-screen action.
Instead of relying primarily on continuous cursor movement and mouse clicking, the system presents predicted actions that participants can preview, accept, or discard using minimal keyboard input.
The intervention is designed to reduce repetitive hand movements during computer interaction while preserving user control.
Participants complete standardized computer tasks using the system during a single study session lasting less than four minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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APDF90 surface electromyography (sEMG) amplitude
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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90th percentile amplitude probability distribution function (APDF90) of the processed sEMG envelope recorded from selected upper-limb muscles during standardized computer tasks.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Muscular rest time
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Percentage of task duration during which the processed sEMG envelope remained below the predefined muscular-rest threshold of 2 µV.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Integrated squared dynamic acceleration
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Cumulative dynamic movement workload measured by tri-axial accelerometry and expressed as integrated squared dynamic acceleration (mG²·s).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
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90th percentile dynamic acceleration
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Peak dynamic movement intensity measured by tri-axial accelerometry and expressed as the 90th percentile of dynamic acceleration (mG).
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
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Task completion time
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Time required to complete the standardized computer task using the conventional mouse and the AI-assisted computer input system.
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Error rate
Zeitfenster: Baseline (during each intervention condition on Day 1)
|
Percentage of incorrect target selections during the standardized computer task
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Baseline (during each intervention condition on Day 1)
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Self-reported pain
Zeitfenster: Immediately after each intervention condition on Day 1
|
Participant-reported hand and wrist pain after completing each intervention condition, assessed using a numeric rating scale
|
Immediately after each intervention condition on Day 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Armverletzungen
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Wunden und Verletzungen
- Handgelenksverletzungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Handverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1220/02042026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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