- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07721168
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON CANCER PATIENTS (AROMA-FOOTBATH)
20 juillet 2026 mis à jour par: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON PAIN, SLEEP QUALITY, AND FATIGUE IN CANCER PATIENTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of aromatherapy-infused foot baths on pain, sleep quality, and fatigue in cancer patients. The main question[s] it aims to answer are:
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing pain in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in improving sleep quality in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing fatigue in cancer patients? The experimental group will receive a total of 5 sessions of aromatherapy foot baths, each lasting 20 minutes per day for 5 days, administered by the researcher. The control group will receive only routine care without any treatment. Before and after all treatments are completed, participants will be given and asked to complete the Hirai Cancer Fatigue Scale, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Numerical Pain Scale. The pain, fatigue, and sleep quality scores of the experimental and control groups will then be compared.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erdal Ceylan
- Numéro de téléphone: +905362323599
- E-mail: erdalceylan@aybu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Conscious (Glasgow coma scale: 15 points)
- No diagnosis of mental illness
- No respiratory distress
- No diagnosis of respiratory system disorder
- Patients who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients with a Glasgow Coma Scale score below 15 points,
- Patients with a diagnosis of mental illness,
- Patients with respiratory distress,
- Patients with a diagnosis of respiratory system disease,
- Patients with hemiplegia or paraplegia,
- Patients who refused to participate in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aromatherapy Group
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy.
|
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy for 5 days administered by the researcher.
A foot bath device will be used.
Lavender essential oil will be added to the water as aromatherapy.
Then, the researcher will administer a foot bath to the patient using this water.
|
|
Aucune intervention: Standard Care Group
The control group will not receive a foot bath containing aromatherapy.
They will only receive the routine care provided in the service.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Délai: Baseline and day 5
|
The scale has a minimum score of 15 and a maximum score of 75.
Higher scores indicate increased fatigue, while lower scores indicate decreased fatigue.
|
Baseline and day 5
|
|
Numerical Pain Scale
Délai: Baseline and day 5
|
Participants will be asked to rate the intensity of their pain on a scale of 0 (no pain) to 10 (most severe pain).
A higher score indicates increasing pain.
|
Baseline and day 5
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: Baseline and day 5
|
The total score ranges from 0 to 21.
A total score higher than 5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and day 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Directeur d'études: Erdal Ceylan, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Chaise d'étude: Ahmet Özgen Yıldırım, Ankara Etlik City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Première publication (Réel)
22 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Fatigue
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapies d'art sensorielles
- Phytothérapie
- Aromathérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-02/77
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .