- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07721168
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON CANCER PATIENTS (AROMA-FOOTBATH)
20 juli 2026 bijgewerkt door: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON PAIN, SLEEP QUALITY, AND FATIGUE IN CANCER PATIENTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of aromatherapy-infused foot baths on pain, sleep quality, and fatigue in cancer patients. The main question[s] it aims to answer are:
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing pain in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in improving sleep quality in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing fatigue in cancer patients? The experimental group will receive a total of 5 sessions of aromatherapy foot baths, each lasting 20 minutes per day for 5 days, administered by the researcher. The control group will receive only routine care without any treatment. Before and after all treatments are completed, participants will be given and asked to complete the Hirai Cancer Fatigue Scale, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Numerical Pain Scale. The pain, fatigue, and sleep quality scores of the experimental and control groups will then be compared.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erdal Ceylan
- Telefoonnummer: +905362323599
- E-mail: erdalceylan@aybu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Conscious (Glasgow coma scale: 15 points)
- No diagnosis of mental illness
- No respiratory distress
- No diagnosis of respiratory system disorder
- Patients who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients with a Glasgow Coma Scale score below 15 points,
- Patients with a diagnosis of mental illness,
- Patients with respiratory distress,
- Patients with a diagnosis of respiratory system disease,
- Patients with hemiplegia or paraplegia,
- Patients who refused to participate in the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapy Group
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy.
|
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy for 5 days administered by the researcher.
A foot bath device will be used.
Lavender essential oil will be added to the water as aromatherapy.
Then, the researcher will administer a foot bath to the patient using this water.
|
|
Geen tussenkomst: Standard Care Group
The control group will not receive a foot bath containing aromatherapy.
They will only receive the routine care provided in the service.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Tijdsspanne: Baseline and day 5
|
The scale has a minimum score of 15 and a maximum score of 75.
Higher scores indicate increased fatigue, while lower scores indicate decreased fatigue.
|
Baseline and day 5
|
|
Numerical Pain Scale
Tijdsspanne: Baseline and day 5
|
Participants will be asked to rate the intensity of their pain on a scale of 0 (no pain) to 10 (most severe pain).
A higher score indicates increasing pain.
|
Baseline and day 5
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline and day 5
|
The total score ranges from 0 to 21.
A total score higher than 5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and day 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studie directeur: Erdal Ceylan, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studie stoel: Ahmet Özgen Yıldırım, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Vermoeidheid
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Fytotherapie
- Aromatherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-02/77
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .