- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07721168
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON CANCER PATIENTS (AROMA-FOOTBATH)
20. Juli 2026 aktualisiert von: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON PAIN, SLEEP QUALITY, AND FATIGUE IN CANCER PATIENTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of aromatherapy-infused foot baths on pain, sleep quality, and fatigue in cancer patients. The main question[s] it aims to answer are:
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing pain in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in improving sleep quality in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing fatigue in cancer patients? The experimental group will receive a total of 5 sessions of aromatherapy foot baths, each lasting 20 minutes per day for 5 days, administered by the researcher. The control group will receive only routine care without any treatment. Before and after all treatments are completed, participants will be given and asked to complete the Hirai Cancer Fatigue Scale, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Numerical Pain Scale. The pain, fatigue, and sleep quality scores of the experimental and control groups will then be compared.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erdal Ceylan
- Telefonnummer: +905362323599
- E-Mail: erdalceylan@aybu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Conscious (Glasgow coma scale: 15 points)
- No diagnosis of mental illness
- No respiratory distress
- No diagnosis of respiratory system disorder
- Patients who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients with a Glasgow Coma Scale score below 15 points,
- Patients with a diagnosis of mental illness,
- Patients with respiratory distress,
- Patients with a diagnosis of respiratory system disease,
- Patients with hemiplegia or paraplegia,
- Patients who refused to participate in the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aromatherapy Group
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy.
|
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy for 5 days administered by the researcher.
A foot bath device will be used.
Lavender essential oil will be added to the water as aromatherapy.
Then, the researcher will administer a foot bath to the patient using this water.
|
|
Kein Eingriff: Standard Care Group
The control group will not receive a foot bath containing aromatherapy.
They will only receive the routine care provided in the service.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Zeitfenster: Baseline and day 5
|
The scale has a minimum score of 15 and a maximum score of 75.
Higher scores indicate increased fatigue, while lower scores indicate decreased fatigue.
|
Baseline and day 5
|
|
Numerical Pain Scale
Zeitfenster: Baseline and day 5
|
Participants will be asked to rate the intensity of their pain on a scale of 0 (no pain) to 10 (most severe pain).
A higher score indicates increasing pain.
|
Baseline and day 5
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline and day 5
|
The total score ranges from 0 to 21.
A total score higher than 5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and day 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studienleiter: Erdal Ceylan, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studienstuhl: Ahmet Özgen Yıldırım, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Ermüdung
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Sensorische Kunsttherapien
- Phytotherapie
- Aromatherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-02/77
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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