- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07721168
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON CANCER PATIENTS (AROMA-FOOTBATH)
20 de julho de 2026 atualizado por: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON PAIN, SLEEP QUALITY, AND FATIGUE IN CANCER PATIENTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of aromatherapy-infused foot baths on pain, sleep quality, and fatigue in cancer patients. The main question[s] it aims to answer are:
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing pain in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in improving sleep quality in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing fatigue in cancer patients? The experimental group will receive a total of 5 sessions of aromatherapy foot baths, each lasting 20 minutes per day for 5 days, administered by the researcher. The control group will receive only routine care without any treatment. Before and after all treatments are completed, participants will be given and asked to complete the Hirai Cancer Fatigue Scale, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Numerical Pain Scale. The pain, fatigue, and sleep quality scores of the experimental and control groups will then be compared.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erdal Ceylan
- Número de telefone: +905362323599
- E-mail: erdalceylan@aybu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Conscious (Glasgow coma scale: 15 points)
- No diagnosis of mental illness
- No respiratory distress
- No diagnosis of respiratory system disorder
- Patients who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients with a Glasgow Coma Scale score below 15 points,
- Patients with a diagnosis of mental illness,
- Patients with respiratory distress,
- Patients with a diagnosis of respiratory system disease,
- Patients with hemiplegia or paraplegia,
- Patients who refused to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aromatherapy Group
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy.
|
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy for 5 days administered by the researcher.
A foot bath device will be used.
Lavender essential oil will be added to the water as aromatherapy.
Then, the researcher will administer a foot bath to the patient using this water.
|
|
Sem intervenção: Standard Care Group
The control group will not receive a foot bath containing aromatherapy.
They will only receive the routine care provided in the service.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Prazo: Baseline and day 5
|
The scale has a minimum score of 15 and a maximum score of 75.
Higher scores indicate increased fatigue, while lower scores indicate decreased fatigue.
|
Baseline and day 5
|
|
Numerical Pain Scale
Prazo: Baseline and day 5
|
Participants will be asked to rate the intensity of their pain on a scale of 0 (no pain) to 10 (most severe pain).
A higher score indicates increasing pain.
|
Baseline and day 5
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Baseline and day 5
|
The total score ranges from 0 to 21.
A total score higher than 5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and day 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Diretor de estudo: Erdal Ceylan, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Cadeira de estudo: Ahmet Özgen Yıldırım, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Fadiga
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapias de arte sensoriais
- Fitoterapia
- Aromaterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2026-02/77
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .