- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07721168
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON CANCER PATIENTS (AROMA-FOOTBATH)
20 juli 2026 uppdaterad av: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
THE EFFECT OF AROMATHERAPY FOOT BATHS ON PAIN, SLEEP QUALITY, AND FATIGUE IN CANCER PATIENTS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
The goal of this randomised clinical trial is to evaluate the effects of aromatherapy-infused foot baths on pain, sleep quality, and fatigue in cancer patients. The main question[s] it aims to answer are:
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing pain in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in improving sleep quality in cancer patients?
- Is an aromatherapy foot bath effective in reducing fatigue in cancer patients? The experimental group will receive a total of 5 sessions of aromatherapy foot baths, each lasting 20 minutes per day for 5 days, administered by the researcher. The control group will receive only routine care without any treatment. Before and after all treatments are completed, participants will be given and asked to complete the Hirai Cancer Fatigue Scale, the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and the Numerical Pain Scale. The pain, fatigue, and sleep quality scores of the experimental and control groups will then be compared.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erdal Ceylan
- Telefonnummer: +905362323599
- E-post: erdalceylan@aybu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age,
- Conscious (Glasgow coma scale: 15 points)
- No diagnosis of mental illness
- No respiratory distress
- No diagnosis of respiratory system disorder
- Patients who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age,
- Patients with a Glasgow Coma Scale score below 15 points,
- Patients with a diagnosis of mental illness,
- Patients with respiratory distress,
- Patients with a diagnosis of respiratory system disease,
- Patients with hemiplegia or paraplegia,
- Patients who refused to participate in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromatherapy Group
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy.
|
The experimental group will receive a foot bath treatment containing aromatherapy for 5 days administered by the researcher.
A foot bath device will be used.
Lavender essential oil will be added to the water as aromatherapy.
Then, the researcher will administer a foot bath to the patient using this water.
|
|
Inget ingripande: Standard Care Group
The control group will not receive a foot bath containing aromatherapy.
They will only receive the routine care provided in the service.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hirai Cancer Fatigue Scale
Tidsram: Baseline and day 5
|
The scale has a minimum score of 15 and a maximum score of 75.
Higher scores indicate increased fatigue, while lower scores indicate decreased fatigue.
|
Baseline and day 5
|
|
Numerical Pain Scale
Tidsram: Baseline and day 5
|
Participants will be asked to rate the intensity of their pain on a scale of 0 (no pain) to 10 (most severe pain).
A higher score indicates increasing pain.
|
Baseline and day 5
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baseline and day 5
|
The total score ranges from 0 to 21.
A total score higher than 5 indicates poor sleep quality.
|
Baseline and day 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Semra Gündoğdu, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studierektor: Erdal Ceylan, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studiestol: Ahmet Özgen Yıldırım, Ankara Etlik City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Första postat (Faktisk)
22 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Trötthet
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Sensorisk konstterapi
- Fytoterapi
- Aromaterapi
Andra studie-ID-nummer
- 2026-02/77
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .